快、易、准、省!谈谈小型全自动化学发光!
来源: POCT专家 作者: 阿宽 2020年11月25日 16:20
化学发光发展到现在,市场上已经经历了三个阶段三种类型的发光产品。

快、易、准、省!谈谈小型全自动化学发光!

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化学发光发展到现在,市场上已经经历了三个阶段三种类型的发光产品。


第一类型:大型全自动发光。


代表企业:国外罗氏、雅培、贝克曼、西门子等,国内迈瑞、安图、新产业、迈克生物等。追求高通量(甚至流水线)、全自动、多项目(新产业)、差异化项目(如亚辉龙)等。比较适合大型医院检验科、第三方实验室、体检中心等使用。


第二个类型:半自动单人份化学发光POCT类型。


这类产品由日本三菱的PATHFAST开创,其他模仿、借鉴或创新。代表企业热景、国赛、爱兴、华迈兴微等。其特点是小型(一般低于40公斤)、低通量(一般六个以下)、半自动(需要手动加样)、单人份试剂。适合标本较少的临床科室及基层医院检验科使用。


日本三菱PATHFAST


以上两种类型的产品竞争已进入白热化阶段。其中单人份发光甚至面临其他各种类型产品的绞杀,至今除热景生物已上市之外,其他的未见明显做大做强迹象,步履维艰。


现在,化学发光的发展进入了第三个全新的阶段。即小型全自动化学发光阶段。这种类型的产品可以说融合了大型全自动发光和单人份发光的优点,又很好的规避了两者的缺点,开辟了更多的应用场景和空间,成为一条全新的赛道。代表企业:深圳普门、万孚生物、南京诺尔曼、南京仁迈、深圳天辰等。


小型全自动发光的特点:


1、体积小,重量中等。可以不限场景使用,临床科室、检验科、急诊检验,都可以放!解决了大型全自动发光不能应用的很多场景。


2、全自动,通量较高。一小时可以处理几十个甚至上百个标本。解决了单人份发光POCT需要手动加样,通量低的痛点。有的企业基于POCT用全血是刚需的特点,还在研发处理红细胞比容个体差异的技术,全血结果也很好!如深圳天辰的红细胞分离技术。据悉南京仁迈生物未来会通过计算红细胞比容的方式解决这一难题。


3、结果准。其结果对标大型全自动化学发光分析。从技术路径上分析,其结果要好于市场大部单人份化学发光。


4、成本低、易操作。操作也很简单,尤其带红细胞比容计算或处理的。另外,试剂成本会比单人份试剂的发光产品低不少,这对厂商、渠道商及医院来说,都会降低采购成本,增加效益产出。


5、速度快。一般首个结果10分钟左右。高于大型全自动发光甚至优于很多单人份发光。真正满足了POCT“快易准省”的临床诉求。


下面介绍几家做小型全自动发光的厂家及其产品。


1、深圳普门eCL8000i

产品特点:国内首家采用电化学发光的产品,十个试剂通道,每小时86个测试。尺寸及重量稍大,裸机重量90公斤左右。其升级产品可以支持原始管上机自动脱帽等。


检测项目:炎症(PCT、IL-6、超敏CRP)、心标、甲功、性激素、贫血三项等



2、万孚生物FC-302:

产品特点:知名上市公司的新产品。间接发光,60测速/h,重量约60kg,首个报告时间小于15分钟。


检测项目:凝血、心标、炎症、肿瘤标记物、性激素、甲功等。



3、南京诺尔曼NRM411-S7小型全自动化学发光仪

产品特点:采用直接化学发光技术,速度快,7分钟出结果,测试速度可达60测试每小时。


检测项目:感染类、心脏标记物、性激素等。




4、南京仁迈生物MCL60迷你型全自动化学发光测定仪

产品特点:直接化学发光技术,首结果12分钟,宣称单位面积效率第一的化学发光,测速可达144t/h。未来可以计算全血红细胞比容,全血结果会比较靠谱。


检测项目:心标、炎症(PCT)、甲功、性激素等。



5、深圳天辰医疗CL-2000小型全自动液相化学发光系统

产品特点:非常值得关注的公司及产品。体积小,仅为0.2立方米,占地小,支持多种标本类型(含全血,带全血处理),速度快,少于10分钟出首个结果。每小时可以处理120个标本。结果精准。其重量低于50KG.该公司还会推出全球最小的管式多人份试剂化学发光分析仪。


检测项目:炎症(PCT、IL-6),心脏标记物、激素、骨代谢等。




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