美敦力公开的呼吸机机密文件都有些啥
来源: 致众医疗器械检验研究院 作者: 2020年06月29日 11:22
相信有不少人都看过这个新闻,时间在2020年3月30日,因为全球疫情大爆发的原因,呼吸机供应短缺,全球最大的医疗器械公司美敦力公司公开了一款呼吸机PB560的设计文档(包括制造夹具、电路原理图、印刷电路板图纸、生产作业文档、物料清单[BOM]和3D图纸 (CAD文件)以及软件源代码文件,允许任何企业使用其技术生产呼吸机。

相信有不少人都看过这个新闻,时间在2020年3月30日,因为全球疫情大爆发的原因,呼吸机供应短缺,全球最大的医疗器械公司美敦力公司公开了一款呼吸机PB560的设计文档(包括制造夹具、电路原理图、印刷电路板图纸、生产作业文档、物料清单[BOM]和3D图纸 (CAD文件)以及软件源代码文件,允许任何企业使用其技术生产呼吸机。这次公开可以说是史无前例的,虽然这是一款2010年推出的产品(后续也有更新),但是考虑到美敦力是世界最大医疗器械企业,对于想制造呼吸机的企业和个人来说,还是很多借鉴价值的。对于我们很多不做呼吸机的医疗器械同行来说,美敦力公布的文件也值得我们仔细研读,如其原理图、PCB图、生产工艺文件、风险管理文件和源代码等。吸取对我们有价值的内容。本文是对公开的文档做个简单的介绍,更多有价值内容需自行深入研究。

文末附有通过百度网盘的下载方式


使用这些文件需要遵循一定许可协议,文件公开地址:

https://www.medtronic.com/us-en/e/open-files.html

美敦力甚至还提供了自助服务常见问题解答(充分体现了美敦力的诚意):

https://www.medtronic.com/us-en/e/open-files/open-files-faq.html


美敦力公布的文档是分批公布,截止到2020-06-15,分6次,公开了6个部分的文档. 网上的新闻主要是介绍的是第一次公布的内容,美敦力后续公布的内容很多人并没有注意到,加上后面公布的内容才是完整的。

                                             


第一次公布了:电路图、说明书、生产文档、需求文档。

电路图包括PB560所有电路板的原理图。设计开发工程师可以从电路图中学习呼吸机这种需要高可靠性的设计,世界一流公司选择的是什么芯片,如何进行电路设计以保证可靠性。


说明书包括使用说明书和售后服务说明书,使用说明书(260页),非常全面和规范。参考说明书,可以学习如何编写一本既符合法规又高大上的医疗器械说明书。



生产文档包括工艺流程图、组装程序、系统校准和测试程序、电气安全测试程序和系统最终测试程序包装程序等。可以参考其生产工艺流程图的画法,生产作业指导文档编制的方法。



需求文档,包括产品需求文档、软件需求文档和基本要求矩阵文件。需求文档,特别是软件需求文档,非常详细。非常适合嵌入式软件开发工程师做软件设计开发时参考。



第二次公布了:工装图、PCB图、机械部件图纸和机械部件3D图纸源文件。



第三次公布了:软件源代码。可以学习下大公司的编码规范。



第四次公布了:配件图纸、BOM、BOM对应的图纸、外购件图纸和风险管理文档。可以重点看下风险分析文档。识别出104个风险,用excel文档记录了1896行的风险分析记录,非常细致。还有FMEA的分析文件。国内有部分企业在风险分析这块还是比较随意的,做的并不到位,美敦力的风险管理文件值得参考。



第五次公布了:已经编译的软件文件,可以直接下载到单片机。想复制产品的企业,软件编译的过程都省了,直接烧录。



第六次公布了:产品配件信息、产品3D模型文件。外购的产品配件,配件的型号和供应商都一并告知。3D模型的源文件也提供了,机械工程师可以参考。


通过以上简单的介绍,可以大致可以了解美敦力分享了那些资料,大家可以通过美敦力官网下载获取。美敦力官网下载比较慢。为方便大家学习,我们将美敦力公开的PB560超过1G的资料分享,

百度网盘的地址下载地址

链接:https://pan.baidu.com/s/1sVkOOGL40HlsXEfErjdO1g 
提取码:te70


注意:

根据美敦力随文档发布的许可文件。可以自由地使用、共享、分发、向他人提供、公开展示、复制、修改和基于此目的在设计材料上进行构建。可以放心下载学习传播。

另外依据美敦力公开的文件来制造呼吸机是期限的:该权限许可证自您下载设计材料和软件之日起生效,直至WHO PHEIC(国际公共卫生紧急事件)生效的最后一天或2024年10月1日中的较早者。



参考文章:


1、美敦力公开呼吸机,开发环境为Keil + ST10F276(STM32前身)https://blog.csdn.net/ybhuangfugui/article/details/105336996

2、还做呼吸机吗?美敦力把设计规格、软件代码全部开源了!https://www.ednchina.com/news/202004021501.html

3、剖析美敦力开源呼吸机PB560产品架构设计https://zhuanlan.zhihu.com/p/126198476

4、呼吸机里面到底有哪些芯片和技术?美敦力和特斯拉的方案差在哪里?(附代码文件)http://www.360doc.com/content/20/0410/16/1751130_905090158.shtml

5、救命呼吸机:全球第一医疗器械公司美敦力|深度研报https://baijiahao.baidu.com/s?id=1664211864496409360&wfr=spider&for=pc

6、美国巨头公开呼吸机设计文件!中国新增10家呼吸机企业https://www.sohu.com/a/384849232_334198

7、美敦力共享呼吸机秘密?!关键专利技术能否被轻易复制?https://baijiahao.baidu.com/s?id=1665118905029211653&wfr=spider&for=pc

8、美敦力无偿公开呼吸机设计,此举是否能产生实质作用?http://www.fortunechina.com/shangye/c/2020-04/09/content_362402.htm

9、美敦力PB 560呼吸机设计方案(包含原理图+PCB+BOM表+CAD)http://www.allchipdata.com/archives/803


本文著作权属原创者所有,不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请联系删除。