重磅!国产新冠灭活疫苗有望今年年底上市!
来源: 国资小新 2020年06月02日 11:21
前言


目前全球都处于疫情爆发的紧要时期,新冠病毒疫苗的研发牵动着全球人民的心。近日,国药集团宣布,5月30日起,国药集团中国生物新冠灭活疫苗车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。国产新冠病毒灭火疫苗有望年底上市!届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。


一、什么是疫苗?


疫苗是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂,通过疫苗接种让接受方获得免疫力。疫苗通常含有类似于致病微生物的制剂,通常由微生物、毒素或其表面蛋白质的削弱或灭活形式制成。英语中的疫苗一词"vaccine"源自于爱德华·金纳所使用的牛痘(vaccinia)。“vacca”为拉丁文,意即牛。当人类接种牛痘后,能对天花产生抗体。


二、新冠疫苗的种类

                                               

截至2020年5月15日,根据世界卫生组织官网公布的数据,目前已经有8种疫苗进入临床试验阶段,中国、美国和英国的相关研究领跑全世界。另外还有110种疫苗处于待进入临床试验阶段。下表中第三和第四行分别是中国国药集团旗下武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所研发的灭活疫苗。

       

全球共有8种疫苗已进入临床试验阶段


二、国产新冠病毒灭火疫苗有望年底上市!


4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动。4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。



目前国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两个新冠病毒灭活疫苗均已进入二期临床阶段。到目前为止,已经有大概2000人得到了注射,效果不错。现在武汉所、北京所加起来可以提供2亿人份的疫苗,这个量是很大的。已有临床数据显示,疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉,临床试验分为三期,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

四、年产能可达2亿剂以上!


作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。



车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。


结语


疫苗是预防传染病最有效的手段之一,冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。期待疫苗能够早日研制成功并批量生产,帮助大家渡过难关。

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