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广州九泰药械技术有限公司
地址 广东省广州市黄埔区科学大道绿地中央广场A2栋808
优势 1.汇聚了临床试验经验丰富、谙熟医疗器械政策法规、医疗器械注册申报的专业队伍。 2.在心血管、肿瘤、脑科学、介入医学、人工智能等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验。 3.依托母公司,全国设立36个办事处,拥有覆盖全国的监查网络布局,丰富的临床试验机构合作资源。 4. 丰富的临床试验现场核查经验。 5. 完善的临床试验质量管理体系。
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基本信息
广州九泰药械技术有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。九泰药械依托母公司汇聚了一批临床试验经验丰富、谙熟医疗器械政策法规、医疗器械注册申报的专业队伍。本公司依托母公司近二十年临床试验的行业历程,在心血管、肿瘤、脑科学、介入医学、人工智能等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验。 九泰药械始终坚持“严谨、专业、和谐、共赢”的经营理念。在积极拓展市场的同时,大力加强自身技术能力和品牌形象的树立。力争在医疗器械临床试验领域树立专业、严谨、负责的行业形象,为医疗器械行业的发展,贡献一份微薄的力量。
业务信息
产品/服务 1.临床试验: 注册临床试验 临床研究项目 项目管理服务 试验方案设计 临床数统服务 2. 注册申报 注册申报服务 创新申报服务 体系辅导服务 海外注册服务 临床评价撰写

公司资质 有源医疗器械项目经验、无源医疗器械项目经验、IVD项目经验

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