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医疗器械创新网 获奖项目融资 项目详情
项目资料
project information
  • 组别 第五届中国医疗器械创新创业大赛 - 成长组 项目编号 019022022010
  • 项目名称 微循环成像神经电生理诊断系统
  • 项目进展 已注册
  • 注册分类 二类
  • 合作方式 寻求合作
项目简介
Project introduction

《微循环成像神经电生理诊断系统》是一款针对糖足早期精准筛查的检查设备,项目于2016年初正式立项,经历多年研发和临床试验,于2019年获得注册证。经历多次技术升级,于2020年8月正式投入市场。期间共获得国家发明专利1项、实用新型专利2项、外观专利2项、软著专利3项。

 

设备首创(双波段)近红外成像技术,将含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白值通过相关算法来实时反映患者采集部位微循环情况;在利用刺激信号装置进行末梢神经感知度、神经元检测。除有髓神经以外,还可检测部分无髓神经。可供神经损伤初期判断发病趋势。是全球唯一一款针对糖足可同时检查微循环和神经元的设备。神经元和微循环一次检查完毕,出具两个检查结果,重复性好,定量准确、灵敏度高。操作方便、简单、快捷,无需接受专业的培训。

目前常见仪器操作复杂,学习曲线长,检查时间长,检查过程有损,检查结果受主观因素影响。

 

核心技术:反射式传感近红外光谱技术、SSR交感神经皮肤电技术。

关键技术:联合诊断,把微循环和神经损伤同时进行无损筛查。

1、微循环采集通过含氧血红蛋白和脱氧血红蛋白对近红外光吸收程度不同,进行判断。

2、神经采集把年龄做为一个参数,对于不同年龄段的人群准确度更高。

应用场景:

我国糖尿病人基数高达1.42亿,专家预估2030年将达到4.32亿人。而整个糖尿病人群体中,30%的人存在糖尿病足的风险。《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》和《国家基层糖尿病防治管理指南(2022年)》指导基层医疗卫生机构,所有糖尿病患者每年至少进行一次全面的足部筛查,评估目前神经病变的症状和下肢血管疾病以确定溃疡和截肢的危险因素。 据统计公报数据,全国各级医院、卫生中心、诊所高达373071家。以国务院办公厅印发《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》为契机,分级诊疗让确诊的糖尿病人下沉到基层,而基层社区医院应做好糖尿病患者下沉到基层诊疗的资源准备。“微循环成像神经电生理诊断系统”将是基层社区医院应对糖尿病患者下沉的重要资源准备。

项目联系人
Project Leader
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