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医疗器械创新网 获奖项目融资 项目详情
项目资料
project information
  • 组别 第四届中国医疗器械创新创业大赛 - 初创组 项目编号 0012021181
  • 项目名称 新一代精准宫颈癌检测技术
  • 项目进展 原理样机
  • 注册分类 二类
  • 合作方式 待定
项目简介
Project introduction
PathCIN® p16免疫细胞化学染色技术是在液基细胞标本涂片上直接进行各种抗体的免疫标记染色,获得细胞中与肿瘤相关蛋白表达信息,以客观指标帮助病理医生建立准确的诊断并辅助判断肿瘤起源,缩短发现原发病灶的时间,减少误诊漏诊,降低医疗风险。胸腹水中转移性肿瘤细胞辅助各种特异性抗体标记染色后,可以明显提高病理科和临床相关科室对转移性肿瘤的诊疗水平。 目前细胞样本的免疫组化染色均须要做成细胞蜡块才能进行,有诸多技术短板: 1、细胞蜡块操作流程繁琐,周期长,延滞报告时间。 2、病理科人员紧缺,无法对大量的宫颈细胞标本均做成细胞蜡块。 3、细胞蜡块制作过程中易丢失细胞,病变细胞量少时易导致假阴性。 而我们的森盈p16细胞学宫颈癌精准检测创新技术则可以避免上述缺点。 目前,公司自2017年建立以来,短短几年已成长为一家致力于宫颈癌精准筛查技术研发、生产及销售一体的国家高新技术企业 ,自主研发的全球先进的宫颈液基细胞p16免疫化学单染技术,经过6万多例临床研究(多中心大数据),证实其敏感性和特异性均优,中外权威认定其对宫颈癌初筛和二次分流均获益。 p16细胞学在宫颈癌初筛及分流的应用价值研究中(n=2,000)结论:森盈p16细胞学初筛敏感性与HPV相当,特异性与传统细胞学媲美,召回阴道镜人数最少。 森盈p16细胞学单染技术在宫颈癌筛查中区分高度病变与老年性萎缩的价值(n=3262)结论:森盈p16细胞学可弥补传统细胞学对腺癌敏感度低的缺陷,精准区分老年性萎缩和高度病变。
项目联系人
Project Leader
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