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医疗器械创新网 初创项目 项目详情
  • 加压骨针
  • 2022/06/08
  • 产品分类:无源植入器械
  • 进展:原理样机
  • 注册分类:三类
  • 合作方式: 融资:1,000 万
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项目简介

髌骨和锁骨骨折极为常见,经典术式克氏针张力带钢丝固定髌骨骨折常常发生诸如疼痛、活动障碍、固定失效、骨折移位、畸形愈合等各种并发症;早年以克氏针固定锁骨的微创手术方式也常因克氏针松动移位和断针等原因发生骨折不愈合或畸形愈合,及因限制肩部活动所致的肩关节功能障碍等并发症,迫使人们改用创伤更大的钢板进行锁骨固定。

基于此痛点研发的加压骨针是在保持克氏针特点的前提下,将针体的两端均设为尖锥状,使之两头均能钻孔,并在针体中后部设置螺纹;同时根据其使用情况分别在针体前端设置螺纹或者横向穿孔。以配套螺母旋入针体中后部,可使骨断端受到轴向压力从而使骨折获得更稳定的加压固定。

用于髌骨骨折固定时,选用前端具有侧孔的加压骨针2枚平行穿过已复位的髌骨,初步固定骨断端,并使骨针前端位于针尖的后缘的侧孔恰好露出骨外,接着将一根钢丝(或线缆)依次穿过两枚加压骨针前端的侧孔,钢丝两端在髌骨前表面交叉后,以一端依次绕过位于髌骨另一端的两枚加压骨针后与另一端在髌骨前方初步扭紧临时固定,以防止加压骨针滑动。然后将两个加压螺母分别自两枚加压骨针后端旋入骨针后部,

以套筒扳手旋紧螺母对髌骨骨折实施轴向加压固定,同时亦限制钢丝滑出,最后扭紧钢丝结头,强化固定,并紧贴加压螺母后方剪断加压骨针后部多余的针体,完成张力带钢丝内固定。 用于锁骨骨折固定时,选用前端为螺纹的加压骨针一枚,以电钻夹持骨针前部,将骨针后端针尖插入锁骨内侧端或外侧端髓腔并沿髓腔顺向转动前行,使之穿透锁骨内端前方或外端后方的骨皮质后继续前行,并由内而外穿透胸前部或肩后部的皮肤,接着卸下电钻夹头,改为夹持加压骨针的后端,并反向转动电钻,将加压骨针向皮外继续抽出,直至骨针前端针尖亦进入髓腔并与骨断端平齐。

此时便可复位骨折并用手术器械临时维持骨折断端的稳定,同时顺向旋转电钻,使加压骨针的前端沿锁骨外侧断端或内侧断端的髓腔前行,直至骨针前端针尖穿透锁骨外端后方或锁骨内端前方骨皮质时止。接着,卸下电钻,将一个加压/中和螺母自骨针后端拧入,以套筒扳手旋紧加压螺母后,剪断骨针后部多余的针体,完成对锁骨骨折的髓内加压/中和固定。 本发明既可用于髌骨骨折切开复位张力带钢丝内固定,以消除固定失效和针尖刺激等弊端;又可用作锁骨骨折切开或手法复位的髓内加压固定,以微创的方式实现符合生物力学原理的弹性加压/中和髓内固定。

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