类显微三维超声诊断仪(以下简称“本项目”)是应用具有颠覆性创新的类显微三维超声技术对人体相关疾病进行诊断的医疗器械。

一百多年前，德国人发现了X线，人类第一次以无创的方式观察到人体内部某些器官，如骨骼等影像；一百多年之后，由于本项目技术的研发成功，人类第一次以无创的方式观察到人体内部某些类似显微镜观察的组织学结构的影像，如肝小叶、乳腺腺泡等。本项目技术因其旷世的成像理论、颠覆性临床应用价值为全世界各级各类医院之必须；同时开辟了超声诊断设备新的发展方向。

2003年以来先后在《中国超声医学杂志》报道相关研究；2006年在第11届世界超声大会发表专题演讲；2008年美国梅约大学邀请本技术相关人员访美；2011年相关课题通过了大中华三维超声泰斗张青萍教授任主委的课题鉴定；2013年获国家发明专利（专利号:201110088416.x）；2015--2018年在武汉金银潭医院等单位进一步进行临床研发；2018年由中船集团无锡海鹰公司协助形成第一代产品；2019年相关软件获国家颁发的著作权。

本项目历20年探索，在成像理论与方法、相关软件与硬件研发、相关临床研发等方面，幸获多方突破；本项目技术所具备的新理论、新方法、新设备、超声波新的应用形式、一系列新的诊断指标，有望开辟现代影响医学一个新领域。类显微三维超声的部分功能为CT、磁共振、彩超等所不及且无可替代，其颠覆性的诊断作用将广泛应用全世界各级各类医疗机构。诸如无创诊断临床各期肝纤维化、更早期地无创地发现乳腺等部位的良恶性肿瘤等一系列世界性医学难题将迎刃而解。

近年世界上应用弹性超声的呼声较高，类显微三维超声在应用范围、诊断价值的客观性与准确性等多方面明显优于弹性超声，取代弹性超声将不可避免；我国的超声医疗设备的研发与制造有望领引世界；类显微三维超声广泛应用将极大的促进国家“健康中国”发展战略、极大促进全人类的健康与医学科学进步。