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可回收支气管活瓣植入系统
时间: 2020/08/15
产品分类: 放射治疗器械
进展:
注册分类: 二类
融资金额:
项目简介

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)是呼吸系统最常见的疾病,在我们国家,依据现有流行病学调查证据显示,慢阻肺在40岁以上的成人中患病率为13.7%左右。肺气肿作为COPD的主要并发症表现为过度充气导致肺结构破坏,肺泡内残气量增加,气体交换面积减少,肺弹性减弱。患者初期可通过药物治疗来缓解症状,但重度肺气肿患者对药物反应差,疗效不佳。

肺气肿的病理生理改变为小气道堵塞,肺充气膨胀。部分肺泡的气肿侵占了胸腔内有限的空间。重度COPD,一些肺泡过度膨胀和破裂,使肺毛细血管破坏,造成局部肺组织形成有通气无血流的无效腔;而在另外一些肺区,由于支气管阻塞,肺泡通气不良,形成只有血流而无通气的动静脉分流。这些均可造成肺残气量明显增大。此外,胸廓的明显扩大造成胸壁和膈肌的功能减退。通气阻塞和肺组织弹性减弱,使呼吸机械性阻力超过正常的数倍,呼吸做功增大,氧耗增加。由于肺的不同部位所受到的炎症刺激程度不同,肺气肿发生的严重程度也不一致,一般在肺的尖部和边缘比较明显,这就为手术提供了一些明确的切除区域。

1957年Brantigan等首次提出这一概念并应用于临床,认为通过肺局部切除或折叠可以恢复小气道弹性并减少气道梗阻,改善膈肌和胸廓的运动功能,解除气肿肺组织对正常肺组织的压迫。但术后早期死亡率达16%。

1995年Cooper等重新运用Brantigan提出的LVRS原则,应用先进的外科和麻醉技术,采用切割缝合器和牛心包片作衬垫来减少并发症,经正中开胸对20例晚期COPD患者进行了双侧LVRS。结果表明,患者的主观症状和肺功能指标均得到了明显改善,且无手术死亡。

接受肺减容术的患者必须是肺功能重度减退,活动能力严重受限,保守治疗无效的严重COPD患者。严格掌握手术适应证、系统的围手术期处理是手术成功的关键,仅10%~20%的COPD患者适宜肺减容术。

随着社会对肺气肿认识的不断提高及介入技术的不断发展,通过气道介入技术治疗肺气肿已取得了各界的认可,经支气管镜单向活瓣肺减容术 (BLVR) 是一项微创介入手术,是在外科肺减容术 (LVRS) 治疗严重肺气肿患者的基础上发展而来。

支气管活瓣系统(Spiration Valve System),用于阻塞吸入气流,但允许呼出气流和受治疗气道中清除出的黏液通过,使治疗肺叶不张,同侧非治疗肺叶代偿。达到提高肺气肿患者肺功能的效果。

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