2025年9月8日，Microbot Medical（纳斯达克股票代码：MBOT）对外宣布，其研发的 Liberty 血管内手术机器人已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准。

此次获批意义重大，Liberty 成为首个获得 FDA 批准、专门用于外周血管内手术的一次性远程操作机器人系统。这一里程碑式的进展，让Microbot 得以在美国开启商业化进程，推动机器人技术发展，且无需受制于资本设备以及专用基础设施方面的限制。

Microbot Medical 总部位于马萨诸塞州欣厄姆，该公司精心设计了 Liberty 机器人，旨在实现血管内介入手术的“民主化”。据公司介绍，Liberty 是全球首个用于此类手术的一次性、完全可抛弃的机器人系统。2024 年 12 月，Microbot 向 FDA 提交了 Liberty 的相关申请。

支撑此次申请获批的是LIBERTY 关键研究的数据。研究结果显示，该机器人导航目标的成功率高达100%，并且未出现任何与设备相关的不良事件。此外，Microbot 采用的远程设计有助于改善人体工程学，减轻医疗保健提供者在手术过程中的身体压力。

此前，Microbot 曾表示预计在 2025 年第三季度推出 Liberty 产品。公司董事长、首席执行官兼总裁 Harel Gadot 称，其商业准备战略有助于 Microbot 加速进入市场。

Harel Gadot 评论道：“LIBERTY® 获得 FDA 510（k） 许可，对于 Microbot Medical 以及我们坚信的血管内机器人未来而言，是一个具有决定性意义的时刻。这一成就不仅验证了我们扩大先进机器人技术可及性的使命，还表明我们能够解决关键的未满足需求，并支持具有成本效益的医疗保健。随着 FDA 批准的获得，我们现在可以完成那些依赖上市许可的最终商业活动，从而开启商业化进程，进军美国每年约 250 万例外周血管手术市场，并寻求拓展全球市场。”