# 融资概况

据悉，本轮资金将主要用于公司核心产品的量产、商业化推广及新一代产品管线的研发。多位投资方的持续加码，不仅体现出资本市场对心寰科技技术实力的高度认可，也释放出产业方看好国产介入超声赛道的明确信号。
作为美敦力在全球范围内唯一专注区域创新的风险投资基金，美敦力中国基金自2016年成立以来，已投资十余家医疗科技企业，重点聚焦心血管、神经科学及数字医疗领域。此次参投心寰科技，是其深化本土创新布局的重要一步。

心寰科技成立于2021年10月，短短4年内已完成5轮融资，成功入选国家高新技术企业。公司总部位于深圳市宝安区，聚焦心脏介入影像领域未被满足的临床需求，致力于以自主创新推动国产高端医疗器械的全球竞争力。

# 核心产品亮点

心腔内超声（ICE）是一种将相控阵超声成像和心脏导管术进行融合的经皮血管介入超声影像技术。
ICE将微型的换能器安装在心导管的尖端，再经外周血管（静脉）送至心腔，换能器发射声波，然后将接受到的回波经计算机处理后形成超声图像，可提供心腔内解剖结构及其他心腔内导管和设备的高分辨率实时影像、实时监测血流动力学状态。不受心脏周围结构如肋骨的阻碍，也无需全麻。

因此ICE 具有实时超声成像、不受成像窗限制以及良好耐受性等优点。在手术实施过程中只需局部麻醉，调弯操作灵活，超声影像全程可视，帮助临床医生获取心腔内的解剖结构，实时监测术中并发症，并进行多普勒血流评估。

心寰科技的核心产品——管径仅为7.5F的全球最细心腔内超声导管AgileView ICE导管，于2025年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20253060489），成为国内首款获批的同类产品。这一突破不仅填补了国产心腔内超声成像领域的技术空白，也标志着我国在高端心脏介入影像装备领域实现了从“追赶”到“并跑”的跨越。

该导管采用行业领先的微型化工艺，大幅提升了可达性与操控灵活度。其7.5F的纤细管径设计，使医生能够在复杂的心脏结构和狭窄空间中精确操作，特别适用于小心脏患者及儿童先天性心脏病的介入诊疗。产品独创的自锁手柄设计支持单手调弯与零位提示，让术者能够更直观地掌控导管方向，从而提高手术的安全性与效率。

在成像性能方面，心寰科技采用基于“软波束合成”的四维容积扫描成像方案，无需依赖昂贵且复杂的ASIC芯片或大规模阵列换能器，显著降低耗材加工难度与整体成本。这一方案不仅保持了成像质量，还实现了高卷率（Volume Rate）实时四维成像，为术中提供动态、立体的心腔视野，有助于精准指导房颤消融、房间隔穿刺等复杂操作。

截至目前，心寰科技已累计取得及受理近50项国内外专利，技术布局涵盖超声换能器设计、导管结构创新、影像算法优化及能量控制等多个核心环节，构建起稳固的知识产权壁垒。这一体系不仅推动了高端影像算法、微纳换能器和精密导管制造等领域的发展，也为我国心脏介入影像产业链带来了重要的示范效应。

# 资本与合作：产业生态融合发展

自2021年10月成立以来，心寰科技已完成5轮股权融资，跻身国家高新技术企业行列。短短四年间，公司凭借持续的技术突破和稳定的临床合作基础，逐步从创新研发迈向规模化产业化阶段。此次融资不仅为企业提供了充足的资金保障，也进一步强化了其与全球产业链龙头的战略联结。

心寰科技创始人兼CEO 周欣欢博士表示：心腔内超声代表精准、安全、绿色的心脏介入趋势。腔内影像学的进步将带动更多创新、复杂心脏微创治疗方案的进步，从而造福广大患者。心寰科技非常荣幸成为美敦力生态圈的一员，希望能与美敦力携手，共同推动介入影像学和精准诊断领域的中国方案创新发展。在此，也衷心感谢所有新老股东的信任与支持！

美敦力中国基金管理合伙人 王靖华表示：为患者“减轻病痛、恢复健康、延长寿命”是美敦力公司始终秉持的企业使命。植根中国36年，美敦力一直致力于夯实本土价值链发展，尤为注重激活本土创新潜力。美敦力中国基金已投资了10余家医疗科技初创企业。此次战略参股心寰科技，期待未来双方在心腔内超声等领域开展多层次的战略合作，共同将优质的医疗解决方案带给中国乃至全球的广大患者。

# 展望：国产心腔内影像的国际化路径

心寰科技的创新不仅体现在导管结构设计上，更在于其底层成像算法与系统架构的革新。

公司自主研发的四维心腔内超声系统，采用基于软波束合成的容积扫描成像方案，摆脱了对传统ASIC芯片及海量阵元的依赖。这一技术方案显著降低了加工复杂度与成本，使得国产产品在实现实时四维成像的同时，能够具备更高的成像帧率与更广的视野范围，为复杂心脏介入手术提供高质量影像支持。

▲4D ICE导管

在临床层面，该系统能够在腔内直接观察心脏结构与血流动态，为房间隔穿刺、左心耳封堵、经导管瓣膜置换等微创操作提供实时导航。其独创的自锁手柄设计可实现单手操控和零位提示，大幅提升术者操作便捷性与安全性，尤其适用于结构性心脏病和儿童先天性心脏病的介入治疗场景。

截至目前，心寰科技已累计取得或受理近50项海内外专利，技术覆盖高密度换能器阵列、微纳制造工艺、信号处理算法等关键领域，形成完整的自主知识产权体系。公司在软硬件系统的全链条自研能力，使其具备国际竞争力，构筑了国内罕见的技术壁垒。

展望未来，心寰科技将继续完善全球专利布局，推进产品在欧美及亚洲市场的注册认证，进一步扩展海外市场版图。

在中国高端医疗影像装备加速国产化的时代背景下，心寰科技的崛起既是国产创新力量的集中体现，也为中国介入影像产业链的升级打开了新的可能。

# 投资方介绍

关于美敦力中国基金

美敦力成立于1949 年，致力于引领医疗科技的发展，解决方案覆盖 70 余种重大疾病领域，遍及全球 150 多个国家和地区，并荣登《2024 全球医疗器械公司百强榜》（Medtech Big 100）榜首。

美敦力中国基金是美敦力在全球范围内，唯一专门针对特定区域市场设立的风险投资基金。2016年，美敦力中国基金正式成立，并于2023 年 4 月启动 II 期。基金重点关注中早期本土医疗科技创新，聚焦心血管、神经科学、肿瘤等重大疾病相关疗法，同时深入探索数字化、人工智能和机器人等前沿技术在医疗科技中的应用。

关于元生创投

元生创投成立于2013年，是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前已经完成了200余家生命健康领域优秀企业的投资，涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗，以及医疗服务四大方向，取得了丰厚的投资回报，其中19家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。

元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队，元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源，我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。

关于同方投资

同方投资有限公司成立于2004年，注册资本5.5亿元人民币，是由同方股份有限公司、大唐国际发电股份有限公司、杭州钢铁集团有限公司及同方威视技术股份有限公司共同发起设立。

公司立足于产业投资和资源整合，支持技术创新和科技成果转化，是国内具有重要影响力的专业股权投资机构。公司管理团队累计管理资金规模达200亿元，覆盖医疗健康、军民融合、智能制造、新一代信息技术等高成长性领域，通过自有资金以及管理资金已累计投资百余个项目。