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医械创新资讯
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腾讯,拿下医械第六证!

日期:2025-06-25
浏览量:2085



6 月 23 日,腾讯医械版图再落一子。


“腾讯脑力锻炼” 认知功能训练软件获批广东省药监局医疗器械注册证。可用于轻度认知障碍患者的辅助康复训练,这是腾讯在认知领域斩获的第一张医疗器械证


图片


然而,这并非腾讯的医械首秀。


在此之前,腾讯已凭借AI 医学影像技术,在此前已先后在肺炎、青光眼、结肠息肉等病种获批创新医疗器械,并先后斩获五张三类器械证,成为首个拥有多病种、多模态医疗AI三类器械证的互联网科技企业




游戏化干预改写认知障碍防治图景


新获批的产品针对轻度认知障碍,这一阶段作为阿尔茨海默病的前期,国内患者接近4000 万人,38%的未干预者会在 5 年内进展为阿尔茨海默病。


目前,市场上已有20 余款同类数字疗法产品,但多数产品因为可及性和趣味性等原因,患者无法坚持使用,干预效果并不理想。


而此次腾讯的差异化在于将游戏化设计融入医疗场景,患者在虚拟场景中锻炼记忆、语言等六大认知域。


临床数据显示,98%的受试者完成 12 周训练后认知评分显著提升,并且训练主动性大幅提高,这一数据反映了游戏化设计对用户参与度的提升作用,也为行业提供了新的干预思路。



腾讯医械布局:从影像技术到银发生态


事实上,这种游戏化干预的突破,并非腾讯医械布局的单一方向。


前五张器械证构建了腾讯在AI 医学影像领域的技术储备,其核心在于通过深度学习算法分析海量医学影像,实现对病灶的高效识别。


据悉,早在2021年9月,腾讯自主研发的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”便已正式获批第三类医械注册证。2022年8月底,经国家药监局审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。


“腾讯脑力锻炼”的落地,则标志着企业从 “疾病诊断”向“功能干预” 的场景延伸,这种拓展并非孤立,而是依托前期构建的“科普 - 筛查 - 干预”链条:


  • 2019 年的剧情游戏《6 栋 301 房》尝试以叙事方式普及认知障碍知识;

  • 2022 年的《银发脑动力》小程序实现轻量化风险筛查;

  • 如今的临床干预产品则完成了从早期教育到医疗介入的闭环。


这种布局体现了互联网企业特有的技术复用逻辑:影像类产品依赖腾讯觅影平台的算法优势,而认知训练软件则整合了腾讯游戏引擎的交互设计能力,将认知心理学理论转化为可量化的训练任务。


两种技术路径并行,既展现了企业在不同医疗场景的适应性,也反映出其对大众健康需求的分层挖掘。



互联网巨头混战医械圈


腾讯的动作是互联网企业涉足医械领域的一个缩影。


在技术与老龄化需求的双重驱动下,不同企业正以差异化策略切入市场:


阿里达摩院的胰腺癌筛查AI 通过 FDA 认证,在早期诊断准确率上达到 93%,展现出强大的技术攻坚能力;


华为联合瑞金医院开发病理大模型,将单病例诊断时间压缩至秒级,凸显其在算力与医疗场景结合的优势;


小米、京东则通过智能手表、家用检测仪等硬件设备,构建“检测 - 问诊 - 干预” 的居家健康网络,侧重用户入口的布局。


传统医械企业如迈瑞、联影等,则依托深厚的硬件研发积累与成熟的临床渠道,在监护仪、超声设备、医学影像硬件等领域保持领先地位。例如迈瑞的监护仪产品的国内市场占有率上一骑绝尘,联影的高端影像设备也在核心技术上持续突破。


据弗若斯特沙利文预测,中国“AI+医疗”市场规模预计从2023年的88亿元激增至2033年的3157亿元,十年间复合年增长率高达43.1%。


纵观行业整体,呈现出互联网企业“软件驱动场景创新” 与传统企业 “硬件夯实产业基础” 的双轮竞争格局,二者在数据整合、渠道触达、用户体验等方面各有优势,共同推动医械行业的技术迭代。







▲文章来源:医疗器械创新网
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