女性健康赛道企业IPO注册获同意

日期:2022-07-08

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2022年7月5日，中国证监会（以下简称“监证会”）发布消息称，证监会收到上海证券交易报送的关于南京麦澜德医疗科技股份有限公司（以下简称“麦澜德”）首次公开发行股票并在科创板上市的审核意见及注册申请文件。经审阅上海证券交易所审核意见及公司注册申请文件，证监会同意麦澜德首次公开发行股票的注册申请。

（图片来源：监证会网站）

公司业务与产品

麦澜德成立于2013年，注册资本为7500万元，主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等，广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。

（1）公司主营业务发展、主要产品的演变情况

①早期创业阶段（2013年至2015年）

在此阶段，公司确立了聚焦于女性盆底康复诊疗领域的战略定位，围绕女性盆底疾病进行产品研发和技术创新，并积极进行市场布局，正式进入盆底及产后康复市场。在此期间，公司取得盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统、生物刺激反馈仪、阴道电极、一次性阴道电极等盆底及产后康复产品的医疗器械注册证，并开始生产、销售该等产品。

②培育发展阶段（2016年至2017年）

在此阶段，公司持续加大技术创新和产品研发投入，不断提升产品性能和质量水平并拓宽产品线，进一步丰富盆底及产后康复产品的功能，加速全面市场布局。在此期间，公司逐步完成核心产品的技术积累，初步建立覆盖主要区域的营销网络体系，完成新厂区生产线的建设并投产，形成了规模化的研发、生产和销售能力。

③创新发展阶段（2018年至今）

经过多年的技术积累和营销网络建设，公司进入了创新发展阶段。在此阶段，公司盆底及产后康复领域的产品线更为丰富，市场区域已覆盖全国31个省、自治区和直辖市。公司确立“专注于女性健康与美”的战略定位，逐步拓展产品线，推出了女性生殖康复、营养及健康管理等领域的新产品，如超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪、人体成分健康管理分析仪等。在此期间，公司被认定为“2018年度南京市瞪羚企业”、“江苏省工业设计中心”、“江苏省盆底康复工程技术研究中心”、“专精特新‘小巨人’企业”、“苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业”、“苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”。

（2）公司主要产品情况

公司目前主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，主要产品可分为盆底及产后康复设备、耗材及配件和其他产品，具体情况如下：

主要产品			功能及用途	产品图例	产品类别
盆底及产后康复设备	盆底诊疗系列	生物刺激反馈仪	主要应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿消化等医院科室，用于尿失禁、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、功能性排便障碍等疾病或症状的评估与治疗以及盆底手术前后的评估、辅助治疗		医疗器械
	盆底诊疗系列	便携式生物刺激反馈仪			医疗器械
	产后恢复系列	盆底训练仪	主要应用于月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构，用于尿控维养、盆腔支持重建、产后恢复等训练		非医疗器械
	产后恢复系列	便携式产后恢复仪	主要应用于月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构，用于尿控维养、盆腔支持重建、产后恢复等训练		非医疗器械
	家用系列	盆底生物刺激反馈仪	主要应用于患者居家进行盆底康复治疗		医疗器械
耗材及配件		阴道电极	配套盆底及产后康复设备使用，用于盆底及产后康复设备与盆底肌之间电刺激和生物反馈信号的传递		医疗器械
		一次性使用阴道电极			医疗器械
		阴道探头			非医疗器械

（数据来源：招股说明书）

收入与客户

（1）公司主营业务收入构成

（2）主要客户情况

单位：万元

2021年
序号	客户名称	销售金额	占主营业务收入比例
1	成都元朝科技发展有限公司	1,433.81	4.23%
	成都格蕾热健康管理有限公司	92.55	0.27%
	成都利安惠科技有限公司	141.49	0.42%
	四川澜婷科技发展有限公司	133.32	0.39%
	小计	1,801.16	5.32%
2	郑州海汇医疗设备有限公司	1,439.93	4.25%
	郑州海汇医疗科技有限公司	251.53	0.74%
	河南丰沛医疗器械有限公司	48.10	0.14%
	小计	1,739.57	5.14%
3	河北霖厚商贸有限公司	972.96	2.87%
	河北迅伍科技有限公司	65.49	0.19%
	小计	1,038.45	3.07%
4	贵州鸿业智成医疗科技有限公司	677.87	2.00%
	贵州新博朗医疗科技有限公司	163.32	0.48%
	贵州福佑康健医疗科技有限公司	76.29	0.23%
	小计	917.49	2.71%
5	南京乐风医疗科技有限公司	664.72	1.96%
	安徽娅今商贸有限公司	75.38	0.22%
	南京见康见美医院管理有限公司	62.43	0.18%
	小计	802.53	2.37%
合计		6,299.20	18.60%

单位：万元

2020年
序号	客户名称	销售金额	占主营业务收入比例
1	成都元朝科技发展有限公司	1,423.81	4.26%
	成都格蕾热健康管理有限公司	211.88	0.63%
	成都利安惠科技有限公司	180.64	0.54%
	四川澜婷科技发展有限公司	125.72	0.38%
	小计	1,942.05	5.81%
2	郑州海汇医疗设备有限公司	1,628.57	4.87%
	河南中瀚医疗器械有限公司	47.92	0.14%
	河南丰沛医疗器械有限公司	27.88	0.08%
	小计	1,704.36	5.10%
3	淄博蓝丝带健康管理有限公司	1,391.21	4.16%
4	河北霖厚商贸有限公司	749.82	2.24%
	河北迅伍科技有限公司	141.32	0.42%
	小计	891.14	2.67%
5	南京乐风医疗科技有限公司	324.31	0.97%
	安徽娅今商贸有限公司	183.79	0.55%
	南京见康见美医院管理有限公司	173.79	0.52%
	小计	681.88	2.04%
合计		6,610.65	19.77%

（数据来源：招股说明书）

行业竞争态势

（1）同行业可比公司基本情况

麦澜德聚焦于女性全生命周期的常见病、多发病进行产品研发和技术创新，主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，同行业可比公司包括深圳普门科技股份有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、广州龙之杰科技有限公司、广州市杉山医疗器械实业有限公司等。

①深圳普门科技股份有限公司

该公司成立于2008年1月，注册资本42,220万元，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新，主要产品覆盖治疗与康复、体外诊断两大领域。

②南京伟思医疗科技股份有限公司

该公司成立于2001年1月，注册资本6,834.6667万元，主要从事康复医疗器械的研发、生产和销售，致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全有效的康复医疗产品及整体解决方案，主要产品为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品。

③河南翔宇医疗设备股份有限公司

该公司成立于2002年3月，注册资本16,000万元，致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产与销售，主要产品涵盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械主要领域，为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。

④广州龙之杰科技有限公司

该公司成立于2000年1月，注册资本10,411.7647万元，主要从事康复理疗医疗器械的研发、生产和销售，主要产品涵盖疼痛康复、神经康复、孕产康复、骨科康复、养老康复、重症康复等领域，主要用户为医疗机构、康复机构、体育训练机构等专业机构。

⑤广州市杉山医疗器械实业有限公司

该公司成立于1997年9月，注册资本150万元，专业从事医疗器械研究、开发、生产、销售和国际贸易，主要产品为低频神经肌肉治疗仪、妇女电生理康复系列、术中监测及修复系列、耗材等。该公司为ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的PHENIX系列医疗设备在国内的代理商。

（2）同行业可比公司研发投入情况

公司名称	研发投入（万元）			研发投入占营业收入的比例
公司名称	2021年1-6月	2020年度	2019年度	2021年1-6月	2020年度	2019年度
普门科技	7,112.48	10,333.05	7,792.17	19.97%	18.66%	18.44%
伟思医疗	2,812.05	3,428.74	2,738.35	14.69%	9.06%	8.59%
翔宇医疗	2,925.25	5,155.14	4,149.31	13.49%	10.40%	9.71%
龙之杰	2,180.20	4,913.08	4,437.17	5.21%	6.43%	6.44%
麦澜德	1,678.55	4,135.11	2,542.24	10.89%	12.29%	9.94%

（数据来源：招股说明书）

（3）同行业可比公司关键业务数据及指标对比情况

公司名称	主营业务收入（万元）			主营业务毛利率
公司名称	2021年1-6月	2020年度	2019年度	2021年1-6月	2020年度	2019年度
普门科技	9,155.59	15,763.75	13,301.72	69.32%	75.47%	76.32%
翔宇医疗	20,970.48	49,124.04	42,302.44	73.53%	67.71%	66.37%
伟思医疗	19,081.45	37,662.54	31,702.58	69.39%	73.57%	73.70%
龙之杰	9,708.35	16,671.29	16,785.58	65.87%	63.19%	71.44%
麦澜德	15,276.89	33,434.67	25,384.42	74.25%	76.17%	80.16%

注：（1）杉山医疗为非上市公司，无法通过公开渠道获得其营业收入、主营业务毛利率相关数据；（2）龙之杰为上市公司诚益通的子公司，其营业收入、毛利率相关数据为诚益通年度报告披露的康复医疗器械相关数据；（3）普门科技主营业务收入、毛利率相关数据为其年度报告披露的治疗与康复类板块相关数据。

（4）同行业可比公司销售模式对比

公司名称	销售模式	间接客户/经销商数量
普门科技	普门科技采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式2018年、2019年上半年，普门科技间接销售收入金额占主营业务收入比例分别为94.15%和98.98%	2018年间接销售客户1,166家、 2019年1-6月间接销售客户896家
伟思医疗	产品销售采取以经销为主，电话、电商及直销模式为辅的销售模式。2018年、2019年，伟思医疗经销收入金额占主营业务收入比例分别为99.48%和99.09%	2018年期末存续经销商827家、 2019年期末存续经销商796家
翔宇医疗	翔宇医疗销售模式以间接销售为主、直接销售及电商销售模式为辅。2018年、2019年、2020年上半年，翔宇医疗间接销售收入金额占主营业务收入比例分别为82.69%、81.87%和78.47%	2018年间接销售客户4,286家、 2019年间接销售客户4,807家
麦澜德	公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。2018年、2019年、2020年及2021年1-6月，公司的经销收入占主营业务收入的比例分别为79.36%、72.94%、76.80%和82.51%。	2018年经销商431家、2019年经销商726家、2020年经销商1,040家、2021年1-6月经销商850家

注1：发行人经销商数量统计仅考虑当期与发行人发生交易的经销商数量且未考虑同一控制下公司合并事项。

注2：上表中同行业可比公司间接销售/经销收入占比和间接客户/经销商数量均来源于其上市时的招股说明书，同行业可比公司上市后的定期报告等资料中未披露间接销售/经销收入占比和间接客户/经销商数量，故无法获取其报告期内完整的可比数据。

（数据来源：招股说明书）

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