logo

会员登录

用户登录 评委登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试,有疑问请电话咨询:18912606905、18136127515。
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
手机验证码登录 还未账号?立即注册

会员注册

*依据工信部新规要求,运营商部署做出调整,现部分用户无法获取短信验证码(移动运营商为主)。如遇收不到短信验证码情况,请更换其他手机号(联通、电信)尝试,有疑问请电话咨询:18912606905、18136127515。
已有账号?
医械创新资讯
医械创新资讯

明星 CEO 与 7 亿巨资,共同押注这一赛道!

日期:2025-09-10
浏览量:2054

2025 年全球 PFA 领域资本热潮涌动。截至 9 月,加拿大 Kardium 公司的 2.5 亿美元融资与 Galvanize 的 1 亿美元融资,共同创下该领域年度 3.5 亿美元的融资新高。


资本的密集涌入,印证了脉冲电场技术作为下一代消融疗法” 的商业潜力 —— 它通过非热效应电脉冲精准破坏病变组织,在心脏电生理、肿瘤治疗等多个领域展现出替代传统热消融技术的优势。


在医疗科技领域,道格・戈德沙尔的名字如同点金胜手” 的代名词。他曾掌舵的 HeartWare 在 2016 年以 10 亿美元被美敦力收入麾下,随后执掌的 Shockwave Medical 更创造了从初创公司到 131 亿美元估值的行业神话。


Galvanize Therapeutics 新任董事长兼首席执行官道格・戈德沙尔


如今,这位传奇 CEO 空降脉冲电场治疗(PFA)企业 Galvanize Therapeutics,同步官宣的还有由 Sofinnova Partners 领投的 1 亿美元(约合 7 亿人民币)C 轮融资,为这一跨界医疗技术赛道注入强劲动力。



明星 CEO 空降,1 亿美元融资落定


Galvanize 的 1 亿美元融资呈现出 全明星阵容” 特征:除领投方 Sofinnova Partners 外,Norwest Venture Partners、直觉外科等知名机构纷纷跟投,原有股东 Fidelity、T. Rowe Price 也持续加码。


融资完成后,三位重量级人物将加入公司董事会,包括 Sofinnova 的 Antoine Papiernik、Norwest 的 Zack Scott 博士以及 Gilmartin Capital 的 David Lewis。他们将凭借在医疗投资、技术转化与企业战略规划领域的丰富经验,为 Galvanize 搭建从技术研发到商业落地的全链条资源支持体系。



伴随 CEO 职位的正式接任,戈德沙尔表示:我从 2016 年开始关注 Galvanize,并在 2021 年加入董事会担任董事长后积极参与公司事务。过去一年里,随着团队持续推进产品组合并启动初步商业化努力,我对公司前景的热情与日俱增。Galvanize 的 Aliya 和 RheOx 技术在实体瘤肿瘤学和慢性支气管炎领域具有巨大潜力。


这笔超额认购的资金不仅是对技术前景的认可,更是对戈德沙尔商业化能力的信任投票。在 Shockwave 任职期间,他主导的血管内冲击波技术在五年内覆盖 40 多个国家,累计治疗 40 万患者,这种 临床价值 - 商业落地” 的转化能力正是 Galvanize 亟需的。



资金投向:押注实体瘤与肺部疾病


Galvanize Therapeutics 的核心产品 Aliya 与 RheOx,虽分别靶向实体瘤与慢性呼吸道疾病两大不同治疗领域,却共享脉冲电场(PEF)这一核心技术平台。


其中,Aliya PEF 系统已率先获美国 FDA 510 (k) 上市许可,用于软组织肿瘤手术消融治疗;同时,多项关键临床研究正验证其在更广泛实体瘤场景的有效性与安全性。



本轮融资所获资金,公司计划用于扩大商业布局,并推进与 Aliya 和 RheOx 相关的临床研发活动。


据悉,Aliya 以非药物、低损伤、高选择性的核心优势,重构实体瘤治疗技术路径,尤其在解决化疗耐药与副作用痛点上具备不可替代性。随着临床研究推进与适应症拓展,该技术有望成为实体瘤治疗领域的突破性方案。



针对慢性阻塞性肺疾病的 RheOx 疗法同样表现亮眼,于 2019 年获欧洲 CE 认证及 FDA 突破性设备认定。公司正在开展的 RheSolve 临床试验(NCT04677465)已完成主要数据收集,预计今年 10 月公布最终结果。若结果积极,RheOx 将成为首个针对慢性支气管炎病因的非药物治疗手段,填补领域空白,为慢性呼吸道疾病非药物治疗提供新范式。




中国捷径:与澍能医疗合并破局


 Galvanize 的全球化战略中,中国市场始终是核心布局要点。今年 9 月,这一布局迎来关键升级 —— 公司与澍能医疗正式宣布合并,通过组建全球性医疗技术企业,深化对中国市场的深耕。


这场合并成为技术落地的加速器:早在 2023 年,澍能医疗就已启动 RheOx 疗法(申报名称:用于治疗慢性阻塞性肺疾病的 RheOx 脉冲电场治疗系统)的中国申报,成功纳入 NMPA 创新医疗器械特别审查程序,并同步完成首例中国患者治疗。


而合并后,澍能作为 Galvanize 全资子公司,既保留中国市场独立运营架构,又能依托母公司的全球技术资源与资金支持,进一步推动脉冲电场技术的本土化迭代与市场渗透。


这种技术授权 + 本土运营” 的模式,精准规避了海外企业进入中国的监管壁垒,让全球创新技术与中国临床需求高效对接,持续强化在细分治疗领域的竞争优势。



差异化赛道:避开红海闯新域


在全球 PFA 竞争格局中,Galvanize 的战略选择是商业混战中的另辟蹊径。


 Kardium 等企业聚焦房颤治疗的大球囊技术路线时,Galvanize 果断转向实体瘤和肺部疾病这两个未被满足的医疗需求领域。这种差异化布局使其避开了与美敦力、波士顿科学等巨头在心脏电生理领域的直接竞争,开辟出蓝海市场。


行业数据显示,全球消融技术市场规模在 2024 年估计约为 58 亿美元,预计到 2032 年将达到 126 亿美元,预测期内复合年增长率(CAGR)为 9.0%;全球介入性肿瘤消融市场规模在 2023 年估计为 23 亿美元,预计到 2031 年将达到约 40 亿美元,预测期内 CAGR 为 7.2%。


由于对微创手术需求的增长、消融设备的技术进步以及癌症和心血管疾病等慢性疾病的发病率上升,该市场正处于强劲增长轨道。而慢性阻塞性肺疾病的介入治疗更是一片待开发的千亿级市场。


戈德沙尔的商业化嗅觉再次得到验证—— 通过模块化设计,其脉冲电场平台可通过调整参数适应不同组织类型,为未来扩展至其他适应症预留空间。



国内 PFA 企业的崛起


国际玩家加速布局的同时,中国本土 PFA 企业也在快速突破。惠泰医疗的 AForcePlus系统累计完成 800 余例手术,以 三维可视 + 压力贴靠” 技术组合提升手术效率;玄宇医疗的 ShineRhythm® 系统凭借 10mm 环形消融导管,实现单次放电覆盖更大病灶区域,临床试验 12 个月成功率达 85.07%。这些进展与 Galvanize 的中国布局形成呼应,共同推动 PFA 技术的临床普及。



总结复盘


Galvanize 的融资案例揭示出医疗器械创新的成功密码:以明星 CEO 的商业化经验为牵引,用差异化技术路线规避红海竞争,借本土化合作加速全球落地。从 Shockwave 到 Galvanize,戈德沙尔始终遵循 临床价值 - 资本认可 - 全球化布局” 的递进逻辑,这种模式为整个行业提供了参考范本。


医疗器械创新网深耕行业资源,可为企业提供全周期支持:无论是需要研发生产代工的初创团队、寻求上下游资源对接的成长型企业,还是计划融资扩产的行业玩家,均可扫描下方二维码添加微信,获取定制化解决方案,携手推动医疗科技成果高效转化与市场渗透。







文章来源:医疗器械创新网
▲转载请标注以上来源

声明:本文仅作信息传递之目的,仅供参考。本文不对投资及治疗构成任何建议,请谨慎甄别。如涉及作品内容、版权和其它问题,为保障双方权益,请与我们联系,我们将立即处理。如有平台转载本篇文章,须自行对该篇文章负责,医疗器械创新网不对转载引起的二次传播负责。

往期推荐

财务造假,医械龙头企业退市倒计时

迈瑞,再次出手!

奥林巴斯,新品

苏州这一械企,拿下近亿元融资!

图片

返回列表