（一）监管政策

《天津市基本医疗保险医用耗材目录（2025 年）》印发

天津市医保局印发该目录，收录 3062 种医用耗材（甲类 1896 种、乙类 1166 种），其中 307 种限定支付范围。甲类耗材不设个人先行自付比例，乙类按最高支付标准或分段政策执行，旨在推进医保支付精准化。

国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心获批筹建

市场监管总局批准筹建该中心，将围绕体外诊断试剂和设备国产化，开展 15 项创新性计量测试方法研究，研制专用计量装备，解决产业计量瓶颈，支撑国产替代与国际竞争力提升。

昌平区就高端医疗器械产业集群发展措施公开征求意见

北京市昌平区发布《促进高端医疗器械产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》，公开征求意见时间为 2025 年 9 月 4 日至 10 月 4 日。措施涵盖研发创新、产业化落地、产品推广等，重点支持高端医疗设备、AI 医疗器械等领域，最高单项支持达 3 亿元。

（二）招投标

东阳市人民医院直线加速器采购项目中标

金华市公共资源交易中心东阳分中心公布该项目中标结果，项目编号 DYCG2025-A058，中标供应商名称：浙江众安医药有限责任公司 ，中标产品瓦里安Halcyon，数量：1，单价：19990000元。

美敦力任命新独立董事并成立两大委员会

美敦力（全球领先医疗技术公司）任命 John Groetelaars 和 Bill Jellison 为董事会独立董事，同时成立增长委员会（审查收购、研发等）和运营委员会（推动效率提升），由 CEO 杰夫・马莎担任主席。此次调整与最大投资者埃利奥特投资管理公司洽谈后做出，计划 2026 年中期投资者日概述进展。

强生选举宣伟退休高管约翰・莫里基斯加入董事会

强生（NYSE: JNJ，全球医疗健康企业）宣布宣伟公司退休董事长、总裁兼首席执行官 John Morikis 当选董事会成员。莫里基斯拥有 40 年企业管理经验，擅长全球市场与供应链管理，将助力强生医疗创新战略。

康德乐在德克萨斯州设新工厂拓展居家医疗

康德乐（Cardinal Health，医疗供应链企业）在得州沃斯堡开设新配送中心，专注居家医疗用品配送，提升交付速度与安全性，以满足居家医疗市场增长需求。公告后股价持平，今年迄今涨幅 26.5%。

Dentsply 评估后决定保留 Wellspect 业务

登士柏西诺德（纳斯达克：XRAY，牙科及医疗设备企业）完成对 Wellspect Healthcare 业务（膀胱和肠道管理护理产品）的战略评估，认为保留该业务比出售更能创造股东价值。Wellspect 过去几年销售额呈中高个位数增长，位于 20 亿美元失禁护理领域。

Zimmer Biomet 起诉德勤索赔 1.72 亿美元

Zimmer Biomet（正畸设备巨头）指控德勤实施的 SAP ERP 系统存在严重缺陷，导致运营中断，损失超 1.72 亿美元（含支付给德勤的 9400 万美元及额外成本）。德勤否认指控，称将坚决捍卫。

Verily 全面关停医疗设备制造，转向 AI 与数据

Alphabet 旗下 Verily（前谷歌生命科学部门）于 8 月 25 日宣布终止医疗设备制造业务，裁员并聚焦精准健康平台、数据与生成式 AI。其曾推出 CGM 设备等，但多项硬件研发失败，累计融资 35 亿美元。

GE 医疗 Revolution Vibe CT 系统获 FDA 认证

GE 医疗（GEHC，医疗影像与诊断企业）的 Revolution Vibe CT 系统获 FDA 510 (k) 认证，主打心脏检查，配备 AI 工具和单次心跳成像技术，可缩短检查时间 50%，提升患者舒适度。自 9 月 2 日获批后，公司股价上涨近 5.8%。

Microbot 的 LIBERTY 血管内机器人获 FDA 批准

Microbot 的一次性远程操作血管内机器人系统 LIBERTY 获 FDA 批准，用于外周血管手术。其关键试验成功率 100%，无设备相关不良事件，公司计划商业化进入美国及全球市场（全球机器人手术系统市场预计 2034 年达 92 亿美元）。

飞利浦因呼吸机召回面临法国刑事调查

飞利浦（荷兰医疗科技企业）因 2021 年睡眠呼吸暂停设备召回事件（全球 1500 万台，法国 35 万台）面临法国刑事调查，涉嫌严重欺诈和未报告安全事故。2024 年其已支付 11 亿美元和解美国诉讼，此次调查导致股价一度下跌近 5%。

奥林巴斯未申报 300 亿日元应税收入，补缴 110 亿日元

奥林巴斯（日本精密设备制造商）在截至 2024 年 3 月的两年内未申报约 300 亿日元应税收入，东京税务局责令其补缴 110 亿日元税款和罚款。争议源于子公司 Evident 亏损扣除的税务处理，公司已接受处罚。

最后，中国医疗器械行业协会将于9 月 16 日 - 17 日在苏州举办“电器电子产品有害物质限制使用要求”技术交流会。

此次会议的核心是解读《电器电子产品有害物质限制使用要求》（GB 26572-2025）以及欧美地区的法规更新。需要重点关注的是，GB 26572-2025 是我国首个强制性 RoHS 国标，将于 2027 年 8 月正式实施，管控物质从原有种类增至 10 种，其中包含 4 种邻苯二甲酸酯类物质。

会议将邀请该标准起草人高坚、资深法规专家尚合顺，为企业讲解国内外标准要点、供应链管理方案，帮助企业应对法规升级挑战，推动医疗电子行业绿色转型。

以上就是本次资讯播报的全部内容，感谢您的收听。

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