医疗器械创新周｜注册检验与临床前评价研讨会日程出炉！
2023年09月08日 15:17


为了使各研发、生产企业更好地开展医疗器械（有源、无源）的注册检验、临床试验和注册工作，熟悉创新医疗器械注册审批要求及程序，提高注册效率和注册水平，有效为企业产品上市做好充分准备，“注册检验与临床前评价研讨会”作为第六届医疗器械创新周系列活动之一，将于2023年9月13日在苏州国际博览中心盛大召开。





论坛信息



论坛时间：

2023年9月13日 9：20-12：00

论坛地点：

苏州国际博览中心A101-A102会议室

主办单位：

国家医疗器械产业技术创新联盟

中国医疗器械行业协会创新服务专委会

医疗器械创新网

承办单位：

江苏省医疗器械检验所

苏州医疗器械创新服务中心

浙江国创医疗器械有限公司

支持单位：

浙江省医疗器械检验研究院

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

前沿（苏州）医学技术创新服务有限公司



会议日程






专家简介





甄辉

教授级高级工程师，浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长

国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室主任、医疗器械分类技术委员会委员、人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组专家、国家医疗器械检查员；浙江省药学会医疗器械专业委员会主任委员，浙江省医疗器械标准化技术委员会副主任委员；浙江大学校外博士生导师。
从事医疗器械研发、生产、咨询、认证、监管、分类界定、不良事件检测、检查、审评、检验等30余年。曾在浙江省医疗器械研究所、省药监局医疗器械处、省药品检查中心、省医疗器械审评中心等单位工作，具有医疗器械全链条多岗位经验积累，对国内外医疗器械法规、技术、标准等有较深入研究。申报浙江省科协“杭州余杭人工智能医疗器械产业联合体”项目并顺利验收；成立“浙江医疗器械创新服务联盟”，着力推动医疗器械创新转化和高质量发展。

张崴

江苏省医疗器械检验所业务管理办公室副主任，正高级工程师。

医用X线设备及用具标准化分技术委员会委员；江苏省药学会促进医药产业发展专业委员会委员/秘书；中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会委员；江苏省电离辐射计量专业技术委员会委员。


刘茹

江苏省医疗器械检验所电气安全室副主任


江苏省医疗器械检验所电气安全室副主任，正高级工程师，全国人工智能医疗器械标准化归口单位委员，国家级检验检测机构资质认定（CMA）评审员。参与YY/T 1035-2021《听诊器》及YY/T1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》等行业标准的起草工作。



牟鹏涛


山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心副主任


山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心副主任，高级工程师，全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会委员。主要从事有源医疗器械产品质量检验和相关标准研究工作，参与制修订和审定医疗器械标准百余项。



李元彧


山东省医疗器械和药品包装检验研究院物理测试评价中心副主任

山东省医疗器械和药品包装检验研究院物理测试评价中心副主任，高级工程师。长期从事无源医疗器械产品的物理性能评价研究及标准化工作，ISO/TC 210小孔径连接件联合工作组成员，制修订9项医疗器械行业标准，参与多项国家级重大课题。

观众报名通道

欢迎业内研发、生产、销售、监管及服务等各医疗器械产业关联单位个人或团队参加大赛及创新周活动，欢迎地方政府、产业园区、企业、机构洽谈大赛区域联合承办或分论坛合作，诚邀业内精英和各界朋友莅临苏州！