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广州九泰药械技术有限公司
地址 广州市天河区智慧城
优势 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7层
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基本信息
广州九泰药械技术有限公司是广州博济医药生物技术股份有限公司旗下的全资子公司,依托母公司强大的实力背景,博济九泰汇聚了近200余名生物统计学、临床医学、临床流行病学、循证医学、临床试验质量管理、医疗器械投融资、医疗器械政策法规、医疗器械注册申报、临床医学各学科顾问等各专业精英人才。在医疗器械的早期项目风险评估、融资策划、园区资源对接、创新申报、注册申报指导、临床试验等领域拥有丰富经验。
业务信息
产品/服务 临床试验 1. Ⅱ、Ⅲ类医疗器械临床试验 2. 特医食品临床试验 3. Ⅱ、Ⅲ类IVD临床试验 4. 上市后临床研究 5. 临床试验过程监查、稽查 6. 临床试验培训 医学撰写 1. MD临床试验方案设计 2. IVD临床试验方案设计 3. 医疗器械上市前风险评估 统计分析 1.临床试验数据管理 2.临床试验统计分析 注册服务 1. Ⅱ、Ⅲ类医疗器械NMPA注册 2. Ⅱ、Ⅲ类诊断试剂NMPA注册 3. 创新医疗器械申报 4. 一类医疗器械备案 5. 同品种临床评价

公司资质 有源医疗器械项目经验、无源医疗器械项目经验、IVD项目经验

企业官网 http://www.gzboji.com
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