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7月28个体外诊断产品获批上市！
2022年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类体外诊断产品26个，进口第二类体外诊断产品2个。
医械资讯
体外诊断
医疗器械注册
2022-08-19 13:33
突现黑马！国产CT排行榜有变！
根据数据显示：预计到2025年，中国医学影像设备市场规模将达到815亿元，年复合增长率9.7%。如此增速得益于分级诊疗、进口替代、千县工程等一系列国家政策的推动，新冠疫情...
医疗设备
医械企业
医械资讯
2022-08-19 11:43
国家药监局：二类医疗器械审批有变！
8月17日，国家药监局网站发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。接下来，将继续加强对第二类医疗器械注册的指导，扎实...
医疗器械注册
医械资讯
医械法规
2022-08-19 11:38
抢先看！2022年最具创新性医疗器械
近日，Galien基金会宣布了2022年Prix Galien USA奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦...
创新器械
医疗器械
2022-08-19 11:28
刚刚！国家医保局：种植牙全面降价，所有城市参与
前有宁波，后有蚌埠，四川联盟蓄势待发。作为集采“最难啃的骨头”，种植牙集采的杀价步骤注定与其他耗材不同。医疗服务费降不下来、民营医院不配合、无医保支付端限制等等，地方试水...
医用耗材
集采
政策法规
2022-08-19 11:11
【CMDE】吻合口加固修补片注册技术审评报告公开
【CMDE】吻合口加固修补片注册技术审评报告公开。本申报产品属于创新医疗器械（创新编号：CQTS1700209）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医...
创新器械
医疗器械注册
2022-08-19 11:06
北京骨科带量单飞，以带量联动为主！
继上海于2022年8月11日召开骨科创伤类医用耗材数据沟通会后，北京医保局于8月12日发布了《关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》，确定带量联动河南12...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-08-18 17:18
【北京】GB9706.1-2020检测常见问题7问7答
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织全国医用电器标准化技术委员会开展研究，按新旧标准条款顺序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY...
医械资讯
2022-08-18 17:13
全球化销售布局初见成效 美鑫达美国子公司正式签约美国代理合作伙伴
医械企业
医疗器械
2022-08-18 17:13
药监局通报：12家医械企业停产整改！
近日，广东省药监局发布关于医疗器械飞行检查情况的通告，12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。药监局要求，相关12家生产企业立即主动停止生产活动，所有被检查单位均...
医械资讯
医械企业
2022-08-18 17:05
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