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行业资讯
【NMPA】关注！这一医疗器械暂停进口、经营和使用
国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.）开展远程非现场检查，检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统（英文名称：...
创新器械
政策法规
医疗器械注册
2023-09-21 15:29
【CMDE】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点发布
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。
人工智能
医用软件
2023-09-20 16:15
【NMPA】进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作
为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）修订工作，形成了《关于进一步加强医...
通知
医疗器械
2023-09-20 16:12
卫健委回应：医药领域反腐，集中整治哪些问题？
医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。党中央高度重视医药事业的高质量发展，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。
医械资讯
医械法规
政策法规
2023-09-20 14:21
【中检院】发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知
【中检院】发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）意见通知
医械资讯
通知
政策法规
医械法规
2023-09-19 15:58
医保局正式回应：耗材货款「回款难」
针对业内广为关心的回款问题，近日，河南省医保局发布《医保基金直接结算带量采购中选产品医药货款的湖南做法》一文，针对医药货款“回款难”现象及如何破解等作出回应，释放出多个重...
带量采购
医疗医保
医用耗材
2023-09-18 13:25
国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）
为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，根据国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医...
医用耗材
带量采购
通知
2023-09-18 11:08
医保局下令：10月1日起，国家统一招采平台上线！
9月11日，广东省医疗保障局发布消息，广东省医疗保障局关于做好医用耗材上线新招采子系统相关工作的通知。要求2023年10月1日正式上线。
政策法规
医疗医保
医用耗材
2023-09-15 16:19
国家下令：采购国产医疗设备，全额退税！
又一国家级政策出台，利好国产医疗设备！！近日，财政部、商务部、税务总局3部门发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》（以下简称《公告》）。
医疗设备
医械资讯
医疗器械
集采
2023-09-14 15:05
医疗器械管理法，首次列入立法规划
医疗器械监管立法迎来重大进展。首次列入立法规划，分属第二类项目。近日，十四届全国人大常委会立法规划公布，明确今后五年立法工作蓝图。其中，医疗器械管理法首次列入立法规划。
医械法规
政策法规
医疗器械
2023-09-14 14:34
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