医械创新资讯
近日,国家药监局共发布12款医疗器械不予注册审查告知书送达信息,名单如下:
序号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
1 | 颅内动脉药物涂层球囊导管 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | / |
2 | 左心耳封堵器系统 | 南京友德邦医疗科技有限公司 | / |
3 | 软性亲水接触镜 | 晶硕光学股份有限公司 | 瞳视弥生物科技(江苏)有限公司 |
4 | 无针连接件 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | / |
5 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 | / |
6 | 血液透析器 | Bellco S.r.l. | 贝加克百翔医疗设备(上海)有限公司 |
7 | 外周微导管 | 上海申淇医疗科技有限公司 | / |
8 | 结肠胶囊式内窥镜诊断系统 | 安翰科技(武汉)股份有限公司 | / |
9 | 植入式给药装置输液针 | Medical Components, Inc. | 上海久越医疗器械有限公司 |
10 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | |
11 | 可降解卵圆孔未闭封堵器 | 上海锦葵医疗器械股份有限公司 | |
12 | 光固化氢氧化钙间接盖髓剂 | 吉林省登泰克牙科材料有限公司 |