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医械创新资讯
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强生收缩国际市场,这一重要产品从国际市场撤回

日期:2025-09-24
浏览量:2123

昨日(2025年9月23日),强生公司宣布,经全面评估市场状况及服务能力后,公司已决定在美国以外国家停售一款用于治疗衰弱性胃酸反流病的LINX反流管理产品。


有外科医生警告称,Linx目前没有直接的替代品,该设备的停产将使患者治疗胃食管反流病的可用治疗选择倒退十多年,甚至会对肺移植患者产生影响,后者通常需要治疗胃食管反流病 (GERD) 以防止移植器官的排斥,在某些情况下,Linx设备就是用于此目的。


强生发言人明确表示,此次撤出是“对市场状况及有效服务各市场的能力进行全面评估后” 做出的选择这一决策基于商业考量,与设备安全性无关


从技术原理与用途来看,LINX 反流管理系统是专门治疗胃食管反流病(胃内容物异常反向流入食管)的医疗设备。其核心设计为一系列小磁珠组成的灵活环状结构,植入食管下括约肌周围后,可借助磁性力量帮助括约肌维持关闭状态,从而有效阻止胃酸反流。对于慢性胃食管反流病患者而言,LINX 提供了一种更精巧的手术解决方案:相比传统抗反流手术,它能更好地平衡 “有效控制反流” 与 “保留正常生理功能” 的需求。


值得注意的是,基于LINX 设备的安全性与有效性未发生任何变化,因此美国市场不受此次调整影响—— 美国患者和医生仍可正常使用该设备。


事实上,强生在去年已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,更新了 LINX 系统的适用标签,将其适用人群扩大至有反流症状的巴雷特食管患者。这种 “美国市场单独保留” 的差异化策略,也从侧面反映出强生对美国市场盈利能力及商业环境的认可。


强生的这一决策,本质上是跨国企业“聚焦核心市场” 全球运营策略的体现。公司发言人解释称:“我们持续评估手术技术产品组合,旨在聚焦患者高度未满足需求的领域,推动最具创新性的技术落地。” 通过撤出部分非核心市场,强生可将资源集中于更具增长潜力的业务领域与地区,进而优化产品组合、提升整体运营效率。


不过,此次调整也将对非美国地区的患者产生直接影响:未来这些地区的慢性胃食管反流病患者,可能需要寻找LINX 设备之外的替代治疗方案。而对强生而言,此次收缩并不改变其在美国医疗设备市场的地位;至于未来是否会重新评估全球市场策略,仍需视各地市场环境变化及公司战略方向调整而定。


英国外科专家Majid Hashemi直言:“这是毁灭性消息。”作为专攻抗反流手术的专家,他指出LINX已成为一项“默认手术方案”,停售将导致患者丧失重要选择。他表示,强生公司已直接联系他,告知了其决定。


目前,关于LINX 具体撤出哪些国家、以及完整的时间推进表,强生官方尚未详细说明。据外网公布的强生发给医生的信件内容指出,该公司计划从2026 年 3 月开始,逐步从非美国市场撤回 LINX 设备。






文章来源:医疗器械创新网
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