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医械创新资讯
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首个“第五套标准”器械公司,开启申购

日期:2026-01-27
浏览量:2194
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2026126国产创新型医疗科技公司北芯生命(688712.SH)正式开启申购,发行价格为17.52/股,申购上限为0.9万股。此次发行属于上交所,行业市盈率41.36倍,中金公司(601995)担任其保荐机构值得一提的是,北芯生命是“第五套标准”下首个成功闯关科创板的医疗器械企业。


01

科创板IPO历程回顾

北芯生命在医疗科技领域成果显著。2020年,其核心产品血流储备分数(FFR)测量系统成功获批,成为中国首个获国家药监局批准的国产金标准FFR领域产品深厚的技术积淀以及身处高增长的前沿医疗赛道,让北芯生命自成立起便备受资本青睐。从2016年至2022年,公司密集完成从天使轮到D + 轮的多轮融资,背后有红杉中国、国投创合、启明创投等顶级投资机构支持。


北芯生命的科创板IPO之路并非一帆风顺。公司于2023330日获得受理,同年424日进入已问询阶段。但随着IPO审核收紧,进程一度停滞。近期,证监会官宣重启科创板第五套标准,北芯生命科创板IPO迎来新进展。公司于78日披露二轮问询回复意见,711日获得上会机会,最终迎来上会大考。


北芯生命计划在上海证券交易所科创板发行股票,在未行使超额配售选择权的情况下,发行数量不超过9000万股,且公开发行股票比例不低于发行后公司总股本的10%。同时,本次发行不涉及公司股东公开发售股票的情况。公司还拥有超额配售选择权,若行使该权利,发行股票数量最多可增加至本次发行股票数量的15%,这一灵活机制为公司根据市场情况调整融资规模提供了空间。


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此次北芯生命拟募集资金95221.13万元,资金将主要投向三个方向:介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目以及补充流动资金。这体现出公司在扩大生产规模、提升研发实力和优化资金结构方面的战略布局。


在营收方面,北芯生命表现出强劲的增长态势。2022年至2024年,公司营业收入分别为9245.19万元、18397.72万元和31660.43万元,其中2024年营业收入同比增长超过70%,展现出公司在市场拓展和业务发展方面的卓越能力。不过,公司也面临一定的财务挑战。招股书显示,目前公司销售收入尚不足以覆盖快速增长的各类费用支出,截至20241231日,公司合并层面累计未弥补亏损达 -73586.16万元。


02

核心动能:强大团队与研发体系支撑创新发展

驱动北芯生命快速发展的核心动能在于其强大的核心团队与研发体系。创始人宋亮博士是美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程博士,是国家优秀青年科学基金获得者、广东省科技创业领军人才,曾任中科院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心创始主任和深圳市分子影像学重点实验室主任,拥有深厚的科研与产业转化背景。2015年底,他创立北芯生命,现任公司董事长兼总经理。作为多个国家重大科研项目的负责人,宋亮博士在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年经验。


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公司核心管理层汇聚了海归学者、技术专家与资深金融人才,构成强大的“博士创业班底”。截至2024年底,公司拥有109名研发人员,占员工总数的19.75%,其中超40%拥有硕士或博士学历。团队具备跨学科专业背景和丰富的产业化经验。


为支撑持续创新,北芯生命打造了四大关键研发平台。宋亮博士领衔的顶尖科研团队与四大跨学科研发平台,构建了从基础研究到产业转化的完整创新闭环,为技术突破与产品迭代奠定了坚实基础。公司积极响应国家战略需求,2018年承担国家科技部国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项,突破国产IVUS系统技术壁垒;2021年牵头深圳市科技计划可持续发展专项,推动介入诊疗设备国产化替代。其IVUSFFR系统不仅通过NMPA批准上市,还被纳入多项临床指南与专家共识,成为心血管精准诊疗标准化的重要推动者。


北芯生命的未来潜力巨大,其底气源于不断扩容且极具差异化的创新产品矩阵。公司布局深入冠状动脉疾病、外周血管疾病以及房颤治疗等核心领域,形成涵盖IVUS系统、FFR系统、血管通路、冲击波球囊及电生理解决方案五大类别的完整产品体系。


另外,北芯生命近期成绩斐然。2025在短短17天内,公司接连获得三项三类医疗器械注册证,其中两项为首创型产品,展现出强劲的创新实力与爆发力。


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公司国际化步伐扎实且成效初显,产品已覆盖国内30个省市,并进入比利时、德国、意大利等十余个国家的医疗体系,临床应用医院总数突破千家,其中海外超200家。核心产品IVUS系统和FFR系统分别于2024年、2020年获得欧盟CE认证,为海外市场拓展提供关键保障。2024年,公司海外营收达3882.6万元,同比激增近160%,国际化业务成为新的增长极。


此次IPO是又一里程碑。在国产医疗器械替代浪潮下,北芯生命是否能够在国内市场开拓替代空间,同时稳健推进全球化布局?我们将持续关注。







▲文章来源:器械之家
▲转载请标注以上来源

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