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医械创新资讯
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爱尔康收购全球首款且唯一干性黄斑病变光疗技术

日期:2025-07-08
浏览量:2119

爱尔康宣布将收购眼科光疗创新企业LumiThera及其用于治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的PBM光生物调节治疗设备---VALEDAVALEDA是目前唯一被证实能有效改善早中期干性AMD患者基线视力的治疗装置。


爱尔康本次收购主要是收购LumiTheraVALEDA,而LumiThera其它业务AdaptDx、Nova/Diopsys将被剥离,继续由LumiThera股东的新公司运营。本次收购预计今年第三季度完成。



Valeda光传递系统

Valeda光传输系统是一种使用光生物调节(PBM)技术的非侵入性治疗设备,其使用不同波长的光来刺激视网膜细胞的活动
视网膜是人体能量需求最大的器官之一,其能量需求超过大脑,视网膜细胞也是人体内对能量依赖程度最高的细胞之一。线粒体在能量代谢中发挥核心作用,线粒体功能障碍会对视网膜健康产生直接和破坏性的影响,特定波长的PBM可以直接刺激线粒体能量的产生
Valeda使用三种不同的发光二极管来刺激细胞的功能,可提高代谢并激活细胞再生,590nm的波长用于减少血管内皮生长因子和细胞沉积;660nm的波长提高了细胞色素C氧化酶的氧结合,并具有消炎作用;850nm的波长可以刺激代谢活动,具有消炎作用并减少细胞死亡。
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Valeda作用机制:
  • 这种疗法通过使用特定波长的光来刺激视网膜细胞激活线粒体呼吸链组分,促进细胞增殖和保护,从而改善视力。
  • PBM通过靶向组织中的光感受器吸收光子来发挥作用,产生的次级细胞效应包括能量生成的增加以及信号传导模式的改变,例如活性氧(ROS)、一氧化氮(NO)和细胞内钙的变化,从而促进细胞增殖和细胞保护。
  • PBM通过激活线粒体呼吸链组分,特别是细胞色素C氧化酶(Cox)来发挥作用。Cox是线粒体电子传递链的末端酶,对ATP的产生至关重要。在暴露于红外光或近红外光下时,Cox能以氧化或还原的形式被激活,从而提高线粒体膜电位,促进ATP的合成。

# 临床试验进展

LIGHTSITE IIIB 为一项前瞻性、开放标签临床试验,纳入对象为完成LIGHTSITE III研究的患者。试验设计为13个月内每4个月接受一轮PBM治疗,每轮包含9次治疗,每次约4分钟/眼

LIGHTSITE 3试验中,Valeda达到了主要终点,且被证明是安全有效的。研究显示,在24个月内,Valeda能使最佳矫正视力(BCVA)改善超过5个字母,相当于视力表上提升一行。

LIGHTSITE 3B扩展试验的结果将关键性试验的2年视力益处延长至4.5年,并且展现出良好的安全性

  数据显示  

  • 在接受PBM治疗的患者中,超过60%在完成两阶段试验后,最佳矫正视力较基线提升5个字母以上,约等于提升视力表上的一行

  • 地图样萎缩(GA)新发比例在PBM组1.1%,对照组为10%,具有统计学显著性(p=0.025);

  • 治疗耐受性良好,未观察到严重不良事件,患者依从性高。

研究者指出,在前期治疗结束后20个月的无干预期内,部分视力改善仍得以维持,而在重新启动治疗后,患者BCVA再次上升,提示PBM疗法具有一定的可重复性和延续性






▲文章来源:MedTF、眼未来
▲转载请标注以上来源


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