继美敦力后,波士顿科学终于获得了FDA批准!
来源: 医疗器械创新网 2024年02月27日 14:03

波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)已在美国成功实施了首批获得FDA批准的Farapulse脉冲场消融系统案例。


Farapulse系统包括Farawave消融导管、Farastar消融发生器和Faradrive可控导套。[图片来源于波士顿科学]

波士顿科学公司心律失常部门总裁Nick Spadea-Anello在LinkedIn上发布消息,宣布了该公司用于房颤治疗的Farapulse系统的首次商业使用。位于马萨诸塞州马尔堡的波士顿科学公司上个月获得了Farapulse的批准。

这使得波士顿科学公司成为继美敦力之后,第二家获得FDA批准,使用PFA(脉冲场消融)技术治疗房颤的公司。美敦力在去年12月获得了首个PFA治疗阵发性和持续性房颤的批准。批准允许使用Farapulse对药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤进行肺静脉隔离治疗。

Spadea-Anello在社交媒体网站上写道:“今天,美国各地的医生得以看到和感受到这种新型疗法如何有潜力改变消融领域,并为阵发性[房颤]患者提供一个安全、有效和高效的治疗选项。”

Spadea-Anello表示,医生们在2月15日(周四)完成了30多个商业案例。他特别提到了洛斯罗布斯的Andrea Natale博士及其团队,以及Banner Health的Wilbur Su博士和Roderick Tung博士及其团队,他得以观察这些案例。

他总结道:“感谢每一个为实现这一里程碑做出贡献的人。我期待着继续合作,以改善美国和全世界阵发性[房颤]患者的生活。”

▲ 文章来源:医疗器械创新网

本文著作权属原创者所有,不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请联系删除。