最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单,这些清单包括:
-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。
-FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。
-回顾性审查清单:FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。
第一部分:CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件
正式指南文件
![](https://www.innomd.org/img/article/e826bfb114a0425ab9b37749071c8b1a.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
指南文件草案
![](https://www.innomd.org/img/article/f25c5079661644b794c23b32e077bd93.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
![](https://www.innomd.org/img/article/b84351de24174f468c7a59b34d41b10b.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
第二部分:在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件
正式指南文件
![](https://www.innomd.org/img/article/c4bd12f71dc64618ad0bd3e5269866e6.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
指南文件草案
![](https://www.innomd.org/img/article/96daf597b24947c3b61288336d04f8f0.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
第三部分:FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单
1984年最终指南
![](https://www.innomd.org/img/article/89ddd14d810e4d8db5da7963e6d875fd.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
1994年最终指南
![](https://www.innomd.org/img/article/1679f2cf3e6f425a8786864553f17136.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
2004年最终指南
![](https://www.innomd.org/img/article/486f67562bf54d5d9332020a1c2d4238.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)
2014年最终指南
![](https://www.innomd.org/img/article/9e264dcbe38a4f01817e36f52b649c56.jpeg&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1)