最新消息,FDA于2023年10月10日公布了医疗器械中心即将于2024年发布的指导文件清单,这些清单包括:
-FDA打算在2024财年优先发布的器械指导文件。
-FDA打算在2024财年在资源许可的情况下发布的器械指导文件。
-回顾性审查清单:FDA计划在2024年对1984年、1994年、2004年和2014年发布的部分指南文件进行回顾性审查的名单。
第一部分:CDRH打算在2024 财年优先发布的指导文件
正式指南文件
指南文件草案
第二部分:在资源许可的情况下FDA计划发布的指导文件
正式指南文件
指南文件草案
第三部分:FDA对于已经发表的指南回顾性审查清单
1984年最终指南
1994年最终指南
2004年最终指南
2014年最终指南