1.34亿元购地,国产神介龙头加码产能扩充
来源: 医疗器械创新网
2023年10月20日 10:14
10月17日,据微创脑科学(02172)(以下称“公司”)公告,浦东新区规划和自然资源局与公司的间接全资子公司上海神聚就收购事项签订《土地使用权出让合同》,代价约人民币1.34亿元,获得位于浦东新区上海国际医学园区34A-03地块,上海神聚需自合同签订起5天内支付20%定金约2673.80万元,剩余收购款需于30个工作日内全部付清。
该地块东至青香藤路,南至34A-04地块,西至34A-02地块,北至青黛路。土地总用地面积约3.17万平方米。作工业用地用途,为期50年;作科研设计用地用途,为期50年。
公告称,本项目将在上海国际医学园区建立集生产、研发、办公于一体的全球总部及创新与产业化基地。项目建成后,一方面可以有效扩大集团产能,解决现有产能瓶颈问题,满足集团在中国及海外地区的业务发展需求;另一方面,可以依托上海国际医学园区的地域优势,优化产业链,提升集团的核心竞争力,促进长期可持续发展。
微创脑科学™起源于2012年成立的微创神通医疗科技(上海)有限公司,是微创旗下的控股子公司,作为中国最早进入神经介入领域的医疗器械公司之一,神通医疗自成立以来,就专注于神经介入治疗技术探索和产品研发拥有最全面的产品组合覆盖,且经证实的商业化能力,收入排名国产神经介入医疗器械公司第一,其产品累计在全国超2800家医院获得临床应用,涵盖超过1400家三级医院,累计支持约14.5万台神经介入手术。
根据公开资料获悉,公司共有30款商业化及候选产品,包括在中国获得批准并商业化的10款治疗产品及3款通路产品,以及17款正在开发的候选产品,2022年,微创脑科学就有包括NUMEN Silk弹簧圈、Neurohawk取栓支架、Diveer球囊导管、X-track远端导管四款产品获批上市,目前,微创脑科学的产品覆盖了出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中三大领域。
具体而言,微创脑科学的出血性脑卒中主要产品包括NUMEN弹簧圈栓塞系统和NUMENFR弹簧圈解脱控制器、Tubridge血流导向密网支架、Willis颅内覆膜支架系统以及Rebridge颅内全显影支架等。出血性脑卒中产品也是微创脑科学的主要收入来源,根据去年报显示,出血性脑卒中领域共录得3亿元人民币销售收入,较上年增长40.0%。其中,Tubridge血流导向密网支架被认为是该公司出血性脑卒中领域的拳头产品之一。
据弗若斯特沙利文统计,Tubridge作为首个进入绿色通道的神经介入医疗器械,按2022年手术量计算,在中国市场所占市场份额超过45%,仅次于美敦力,排名全国第二。
脑动脉粥样硬化狭窄主要产品包括APOLLOTM颅内动脉支架系统、Bridge椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统,以及新上市的Diveer球囊导管等,产品涵盖颅内狭窄、椎动脉狭窄及颈动脉狭窄三大细分疾病领域,已形成较完整的产品矩阵。其中,APOLLO颅内支架作为全球首款治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统,据弗若斯特沙利文统计,按2022年手术量计算,市场份额超过60%,连续多年市占率维持第一。
急性缺血性脑卒中主要产品包括Neurohawk颅内取栓支架、X-track远端导管、Tigertriever。其中Tigertriever为全球首个可调节的全显影支架取栓器械,已于2021年3月获得美国FDA的批准,并于2018年5月于欧盟获得CE标识。同时,在通路类辅助产品线方面,微创脑科学也拥有U-track颅内支撑导管系统、Fastrack微导管系统等产品布局。目前,微创脑科学™的产品已经逐渐进入了神经介入手术数量前十的国家与地区,包括美国、欧洲、韩国和巴西。
另据上半年报,公司实现营收2.99亿元,同比增长45.2%;营业利润8220万元,同比增长505.2%;净利润5800万元,同比扭亏为盈。其中,海外收入1500万元,同比上涨27.3%,其产品已在包括韩、美、英在内的12个海外国家实现商业化。
截至目前,微创脑科学™全产品总植入数累计突破30万根。公司生产III类6846支架、III类6877远端保护器,销售自产产品;从事医疗器械领域内的技术研发、自研技术转让,并提供相关技术咨询、技术服务;从事III类医疗器械的批发、进出口。未来,微创脑科学™将在产品创新、技术研发方面持续投入,为全球脑血管病患者提供更多优质的全解方案。
脑卒中是全球第二大、中国第一大致死性疾病。2020年中国40岁以上居民的脑卒中患病率为2.6%,远高于全球脑卒中患病率。中国新发脑卒中人数约340万,远超美国的61万和欧洲的112万,约占全球每年新发卒中病例的1/4。据弗若斯特沙利文统计,按2022年销售收入计算,微创脑科学是中国神经介入医疗器械市场前五大参与者中唯一的中国公司,市场份额约为8%,居国产品牌第一。
根据去年报,公司总营收共计5.47亿元,同比增长43%,归属母公司净亏损2176.50万元,公司的国际业务于报告期内取得突破性进展,实现海外收入约2,190万人民币,较上年增长3,492%,跟同期相比,今年业绩显示又上了一个大台阶。
在销售布局方面,公司于2022年分别在美国、英国、荷兰及巴西成立四家海外子公司,并在欧洲、中东和非洲地区(合称“EMEA地区”)、北美洲、拉丁美洲及亚太地区设立区域销售总部。
在产品渗透方面,报告期内,本集团的NUMEN®弹簧圈及NUMEN FR®弹簧圈解脱控制器相继于巴西和日本获批上市,U-track®颅内支撑导管系统在巴西获批上市。此外,APOLLO™颅内动脉支架系统也于巴西完成首批销售,为海外业务增长增添新动力。
截至2022年末,公司产品累计在7个海外国家或地区实现商业化,包括韩国、美国、巴西、波兰、西班牙、葡萄牙及智利,涵盖近半数神经介入手术量排名全球前十的国家。在韩国,NUMEN®弹簧圈已纳入国家医保报销目录,临床使用量持续提升,报告期内已完成逾千例手术。
在美国,借助联营公司Rapid Medical的已有销售渠道,公司的NUMEN®弹簧圈实现快速推广;同时,NUMEN®弹簧圈可搭配Rapid Medical的自有产品Comaneci®动脉瘤栓塞辅助支架共同使用,构建在弹簧圈栓塞手术领域的互补产品组合“Numenaneci”(NUMEN®弹簧圈+Comaneci®动脉瘤栓塞辅助支架),进一步增强公司协同发展能力。
数据显示,截至2023上半年,微创脑科学拥有现金及现金等价物约8.28亿元,当期经营所得现金净额为3235.7万元。去年,微创脑科学上市港交所,IPO文件显示,2019-2021年间,微创脑科学的主要产能为4万件、5万件、11.25万件,对应实际产量为3.08万件、3.62万件、9.68万件,产能利用率为77.1%、72.5%、86.0%。
报告期内,微创脑科学还有一笔重大投资,以2750万美元(相当于1.92亿人民)投资联营公司Rapid Medical,持有对方22.28%的股权。Rapid Medical的主要业务是神经介入手术创新器械的开发、制造、销售,2023上半年,微创脑科学获得来自Rapid Medical的权益约1488万元,而Rapid Medical亏损约5210万元。
为保证生产及供应链稳定,公司位于上海张江的生产设施于2022年正式投产,建筑面积7000平方米。设计年产能由11万件产品提升至18万件产品,预计将于2025年进一步提升至35万件产品,可满足未来5年发展需求。2022年,本集团完成70余项供应链改善及升级项目,原材料国产化率已达到90%以上,进一步加快原材料国产化布局。
对于子公司上海神聚收购此次收购地块,微创脑科学指出,收购上述地块是为了在上海国际医学园区建立集生产、研发、办公于一体的全球总部及创新与产业化基地。项目建成后,可以扩大集团产能,解决现有产能瓶颈问题,满足在中国、海外的业务发展需求。
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