【江苏】医疗器械质量抽检结果公布,15批次产品不符合规定
来源: 江苏省药品监督管理局 2023年09月21日 15:35

关于江苏省2023年第1期医疗器械和药品包装材料质量的通告 

为加强医疗器械和药品包装材料质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械和药品包装材料生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定医疗器械、1批次药品包装材料信息予以通告(详见附件)。
对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促相关企业进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。同时,监管部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。

特此通告。

附件:不符合规定的15批次医疗器械和1批次药品包装材料信息

江苏省药品监督管理局

 2023年9月13日 

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