近日，上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称：捍宇医疗）迎来IPO计划第二次中止。从最近否决及撤回的IPO企业看，科创板不仅一如既往地坚守硬科技定位，同时更加关注持续经营能力。

捍宇医疗招股书显示，至2022年第三季度，尚未实现盈利。2022年1-9月，公司存在归属于母公司普通股股东的净亏损5884.2万元，2021年，这一亏损额则达到了1.91亿元。

2021年以来，捍宇医疗就走在积极谋求上市的道路上。公开信息显示，公司曾于2021年4月向港交所递交招股书，但在通过港交所聆讯后却最终选择放弃，继而迅速转战科创板。

正值医疗反腐的整体环境下，医药企业采用第五套标准科创板上市标准从严。据上交所公告，捍宇医疗于今年6月14日完成一轮问询，6月30日，公司科创板IPO中止。

截至招股说明书签署日，捍宇医疗有9款产品在研，其中ValveClamp处于上市前注册审批阶段，有2款产品处于临床试验阶段，其他产品均处于临床试验之前的阶段。招股书显示，近年来捍宇医疗持续投入大笔研发费用。2019年-2021年，公司研发费用分别为3040.44万元、4377.58万元、6628.75万元，逐年增长。

然而，同期公司的营业收入则为0元、49.03万元和340.54万元。一方面未产生收入，另一方面仍需投入大笔研发费用，这使得捍宇医疗较为依赖外部融资。招股书显示，捍宇医疗在上市前曾进行了5次股权转让和4次增资，引入诸多外部投资者。据了解，截至2022年9月30日，除戴宇峰及其一致行动人杨惠仙及安吉如哲、安吉启悦外，捍宇医疗的其余股东均为外部财务投资人。

3年内两次寻求上市，或源于频繁引入投资者带来的上市压力。自2017年1月天使轮融资至2021年3月4日D+轮融资，公司估值自0.46亿增加至74.55亿元，增幅为161.57倍。在引入投资者解决资金压力的同时，企业的上市进度与核心产品的商业化进度由此变得缓慢。

捍宇医疗披露的信息显示，公司的C轮、D轮融资协议中，投资者均对公司的上市及商业化进度提出要求。协议要求公司在2025年年末成功IPO或公司ValveClamp产品在2023年6月30日前获得国家药品监督管理总局的许可，否则相关投资人有权要求公司创始人回购股份。虽然该回购条款经各方协商已终止，但捍宇科技面临的上市压力可见一斑。

捍宇医疗表示，由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司亏损大幅增加。公司的研发费用预计将持续处于较高水平，同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定不确定性。因此公司未来可能持续处于未盈利状态或累计未弥补亏损持续扩大，进而可能导致触发《科创板上市规则》规定的退市条件，而根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市。

2016年12月16日，戴宇峰、杨惠仙设立上海捍宇医疗科技有限公司，注册资本为50万元，其中，戴宇峰认缴出资25万元，持有捍宇有限50%股权，杨惠仙认缴出资25万元，持有捍宇有限50%股权。2020年12月，捍宇有限整体变更为股份公司。

目前，公司实控人戴宇峰与其一致行动人杨惠仙合计控制捍宇医疗28.98%的股权，其中杨惠仙持股9.2%。而公司的单一持股第一大股东磐茂上海持股比例为21.16%，如果失去杨惠仙的支持，戴宇峰很可能失去对公司的实际控制权，但仍为公司的实际控制人，实际控制人及其一致行动人合计持股比例将进一步稀释至21.73%。

来源：捍宇医疗招股书

同时，截至招股说明书签署日，除杨惠仙外实际控制人戴宇峰未与其他股东签署或达成具有约束效力的一致行动协议。截至招股说明书签署日，公司单一持股第一大股东磐茂上海持股比例为21.16%，本次发行完成后其持股比例将稀释至15.87%。

捍宇医疗坦言，鉴于公司的股份相对分散，但若在上市后，包括磐茂上海在内的现有股东或潜在投资者通过二级市场增持公司股票，或通过其他形式增加其能够实际支配的公司股东大会表决权，将对公司上市后的实际控制人地位构成不利影响，由此对公司未来的业务发展和经营管理存在潜在风险。

艾媒咨询CEO张毅指出，实控人的持股较低，确实是风险非常大的。一般来讲，最大的风险是控制风险，这也是实控人或者是创始人在未来重大决策的时候，往往跟资本和其他资方没有形成一致意见，这可能成为最大的风险；另外一个，就是导致公司的稳定性，实控人作为公司的核心管理层，他的收益和投入可能存在不匹配的问题，那么也会影响公司的决策号召力和执行力，这些都会存在一定的问题。

捍宇医疗的主营业务为结构性心脏病介入器械及电生理产品的研发与产业化，在结构性心脏病介入器械领域，公司ValveClamp产品纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械，但目前尚未上市。目前公司主营业务收入全部来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械。

来源：捍宇医疗招股书

2019年-2021年以及2022年前三季度，捍宇医疗分别确认收入0元、49.03万元、340.54万元及216.66万元，对应实现归母净利润分别约为-4919.24万元、-1.57亿元、-1.91亿元、-5884.2万元；三年零九个月累计亏损4.56亿元。

捍宇医疗表示，报告期内，公司持续亏损且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事创新医疗器械的研发，该类项目研发周期较长且在实现商业化生产前需要持续投入，因此导致公司持续亏损。

公司提出，核心产品尚未获批上市，尚未开展商业化生产销售。短期内，公司的价值将主要依赖于ValveClamp上市申请的审批进度、获批上市后的商业化进展。若ValveClamp相关上市审批和商业化进展不顺利，将对公司价值产生不利影响；若公司其他主要在研产品研发进展不顺利，公司长期的收入规模和盈利能力也将受到单一产品的限制，前期大量研发投入面临短期内无法回收的风险。

张毅表示，对于一家医疗器械企业来讲，核心产品没上市，也代表着在这款产品所承担未来的业务营收的期待方面是落不了地的，这意味着企业在研发资金的投入和资源的巨大投入，在回报这一块会形成资金的压力。所以从商业化的角度来看，会影响市场和投资者对企业未来的信心，这点很重要，恐怕这与IPO终止可能也有一定的关系。

来源：医疗器械创新网，参考资料：捍宇医疗招股书、港湾商业观察、新浪证券