2023年8月28日,山西锦波生物生产的“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”成功获NMPA批准上市,值得一提的是,这是锦波生物继“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维(商品名:薇旖美®)”之后,又一款重组胶原医美针剂产品。
该产品为无色或类白色液体,由重组III型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网,对细胞、组织起支撑作用,使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控,注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。
从差异化来讲,这个产品跟薇旖美最大的区别就是剂型,相比薇旖美这种冻干纤维(4mg/瓶)来看,这款产品是可以直接注射的,对于医生来说更加方便,其适应症没有什么区别,都是用来纠正额部动力性皱纹,但是其活性可能要差一点,保质期会更短。