昨晚FDA医疗咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品---Symplicity Spyral。(Symplicity Spyral适用于尽管使用了降压药物但未控制的高血压患者或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压。)
咨询小组认为Symplicity Spyral是具有安全性。但是在收益方面:六名成员投票认为好处大于风险,六名成员投票反对,一名小组成员弃权,最终咨询小组主席投了反对票,使得Symplicity Spyral没能通过。
昨晚FDA医疗咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品---Symplicity Spyral。(Symplicity Spyral适用于尽管使用了降压药物但未控制的高血压患者或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压。)
咨询小组认为Symplicity Spyral是具有安全性。但是在收益方面:六名成员投票认为好处大于风险,六名成员投票反对,一名小组成员弃权,最终咨询小组主席投了反对票,使得Symplicity Spyral没能通过。