2023!5家IVD企业上市失败!
来源: AIVD世界、中国生物医药投融资蓝皮书 2023年08月23日 16:40

















01
IVD行业市场概况

体外诊断试剂(In vitro diagnosis,IVD)是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

按照检测原理和应用领域,可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断和即时检测(Point-of-Care Testing,POCT)。Kalorama information数据显示,2022年新冠检测相关市场份额降低至25.58%,但全球 IVD 整体市场容量从2021年的1233.68亿美元增长至1273.80亿美元,增速为3.25%。

随着疫情影响消退,新冠检测相关的市场将持续缩减,但整体IVD市场受癌症检测、血糖检测等项目的带动仍将保持增长,预计至2027年将超过1400亿美元。此外,越南、土耳其、韩国、阿联酋、沙特阿拉伯、中国等新兴市场将持续助力全球IVD市场的发展。
















02
IVD企业二级市场融资情况

截至2023年H1,2022年-2023年H1共有8家IVD企业上市,其中2022年上市企业数为7家,2023年H1上市企业数为1家。2022年与2021年相比减少10家企业。上述8家企业的融资情况如下表所示。

由上表可知,2022年中国新上市的IVD企业共计7家,分别为仁度生物,云康集团、美因基因、英诺特、华大智造、新芝生物及康为世纪。其中,云康集团,美因基因于港交所成功上市。上述7家企业的IPO融资金额共计76.41亿人民币,其中,华大智造融资额最高,约36亿人民币。

2023年H1中国新上市的IVD企业仅艾迪康1家,融资额为3.74 亿人民币。除艾迪康外,致善生物、联川生物、中翰盛泰生物、雅睿生物、硕华生命科学均在2023年H1阶段上市失败。此外,还有一大批IVD企业还在审核中,如全式金、世和基因、凯实生物、达科为、沃文特、英科新创等。
















03
IVD企业一级市场融资情况

注:由于某些融资事件未披露原因,本章节IVD企业融资事件为代表性企业主要融资事件,非完全统计。

2022年中国经历了疫情反复影响,并于年底施行放开政策。与2021年相比,2022年中国IVD行业整体融资金额出现大幅下降,约为103亿元[3]。2023年H1中国IVD行业融资金额约为20亿元

2022年-2023年H1中国IVD行业一级市场代表性企业的融资情况如下表所示。

由上表可知,2022年-2023年H1中国IVD行业一级市场融资主要涉及分子诊断、免疫诊断、质谱检测、生化检测等领域。在上述96项投资事件中,共涉及87家企业。

其中,获亿元以上融资的事件共计44项,涉及41家企业,按年份统计,2022年获亿元以上融资的事件共计34项,2023年H1获亿元以上融资的事件10项,明显少于2022年度融资金额。齐碳科技完成7亿元C轮融资,硅基仿生同年获得2次5亿元及以上融资,9家企业获得数亿元(以5亿元统计)融资。

2022年-2023年H1中国IVD行业各轮次融资情况如下表所示。

由上表可知,2022年中国IVD行业一级市场融资总额为103.04亿元。从融资企业所处轮次看,处于B轮之前的事件约占58%。在融资额度方面,B/B+轮融资金额最高,为31.55亿元;其次为Pre A/A/A+轮,为30.30亿元。

由上表可知,2023年H1中国IVD行业一级市场融资总额为20亿元。从融资企业所处轮次看,处于B轮之前的事件约占46%。在融资额度方面,Pre A/A/A+轮融资金额最高,为9.60亿元;战略融资事件多未披露金额。
















04
总结

2022年全球IVD整体市场容量增速放缓,市场规模较2021年增幅3.25%。随着疫情影响消退,癌症检测、血糖检测等项目将带动整体市场保持增长,预计至2027年全球IVD市场将超过1400亿美元,以中国为代表的新兴市场也将持续提供助力。

在二级市场融资方面,由于核酸检测业务曾经一度火热,2021 年中国新上市的IVD企业数量为17家;到2022年中国新上市的IVD企业数量显著降低,仅有7家,分别为仁度生物、云康集团、美因基因、英诺特、华大智造、新芝生物及康为世纪;

而2023年H1仅有1家IVD企业上市成功。2022年-2023年H1 8家IVD企业的IPO融资金额共计80.15亿元人民币,其中,华大智造融资额最高,约36亿人民币。

在一级市场融资方面,2022年中国IVD行业整体投融资力度减弱,投资总额约103亿元(较2021年的140亿下降26%)。而这一变化在2023年H1呈现的更为明显,上半年中国IVD行业投融资约为20亿元,仅为2022年度的20%,投资市场降温明显,并且IVD赛道融资有多样化趋势,如微流控芯片、生物原料、生物组学、超低温冷藏设备等。

在超亿元的投资事件中,2022年获亿元以上融资的事件共计34项,2023年H1获亿元以上融资的事件10项,对于大额投资,投资机构更趋于谨慎。齐碳科技完成7亿元C轮融资,硅基仿生同年获得2次5亿元及以上融资,9家企业获得数亿元(以5亿元统计)融资。

【参考文献】

[1]《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》

[2] 简 析 《 全 球 体 外 诊 断 检 测 市 场 》 第15版

(https://new.qq.com/rain/a/20221109A0103C00)

[3] 国创联行:2022 中国医疗器械领域融资达 638 次融资总额为 268.9 亿元

(https://business.sohu.com/a/654126512_121124566)

注:文章选自中国生物医药投融资蓝皮书


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