资料显示,Hyperfine公司开发的“Swoop系统”是世界上第一个获得FDA认可的便携式磁共振(MR)脑成像系统。由于成本较低,它主要面向急救医疗设施,因为这些设施通常缺乏标准的MR扫描设备。该设备底部安有多个滚轮,医护人员可以将其推至患者的床边进行扫描,从而提高工作效率,减少移动患者的风险。
脑积水是一种常见但病因复杂的颅脑疾病,以脑脊液在脑室系统或蛛网膜下腔内聚积并不断增多为特征,会导致脑室进行性扩张或蛛网膜下腔扩张,从而引发一系列脑神经功能症状。如果不及时治疗,脑室系统可能持续扩大,造成脑组织萎缩变性,甚至造成死亡。
患有脑积水的儿童通常每年至少接受两次脑部扫描,以便定期监测脑室内的压力状况以及分流功能问题,对于指导治疗和判断预后也有重要意义。然而,目前的脑部CT检查需要使用放射线,会对儿童身体造成一定的辐射风险和潜在的伤害。
为了探索更安全、更易获取的脑积水患者解决方案,Hyperfine公司希望将Swoop系统整合到常规住院、门诊和儿科急诊护理环境中,该系统是一种零电离辐射的脑成像解决方案。HOPE PMR 研究正在评估这一计划的可行性,该研究以儿童脑积水作为指标病状,以评估Swoop系统图像是否可以准确检测分流功能障碍并评估脑室大小。
公司首席医疗官兼首席战略官Khan Siddiqui博士认为,Swoop系统有望显著改善儿科脑积水的管理方式。他表示:“从这项研究中获得的见解能够为Swoop系统在儿科医疗环境和患者护理中的可行性提供信息。”
Swoop系统
据了解,Swoop系统除了零电离辐射的优势以外,还有便携、成本低等特点。它是一种安装在滚轮上的便携式系统,配备了永磁体和低功率无线电波,可以直接推到无法使用传统MRI扫描仪的患者床边。
价格上,Swoop的设备单价仅约50000美元(约合人民币36万),比大型固定式MRI的年度服务合同费用还低。此外,Swoop单次检查成本相较于传统MRI设备降低了20倍,功耗降低了35倍。
该系统于2020年首次获得FDA的批准在美国上市,随后接连在加拿大、澳大利亚、英国、新西兰等地区获批。今年2月,Swoop系统再次获得欧盟的CE认证,成功登陆欧洲经济区。
那么最终Swoop能否顺利通过试验应用于儿童脑扫描,为脑积水治疗带来新希望?医械一线将持续关注。