美敦力、苹果合作商:破产后上演逆袭
来源: 医疗器械创新网 2023年08月14日 16:02

破产程序的结束对于有的企业来说是彻底结束,但对有的企业来说,却是一种新生!作为曾经与美敦力与苹果等行业巨头合作的光子技术领导企业,在破产后Rockley Photonics 不仅成功地解决了其财务问题,还迅速地恢复了其核心业务的继续开发——开发可穿戴生物传感器。这些传感器的目标是为用户提供实时、准确的健康数据,帮助他们更好地了解自己的健康状况。

目前Rockley Photonics正在优化一种激光血压监测传感器。这种传感器可以嵌入到手腕上的设备中,能够在不使用传统的充气袖带的情况下测量血压。这款传感器的设计轻巧,适合日常佩戴,用户可以随时随地进行血压监测。此外,它还具有高度的准确性和实时性,能够为用户提供连续的血压数据,帮助他们更好地了解自己的健康状况。这种创新的技术为用户提供了更为便捷和舒适的血压测量体验,被视为医疗监测领域的一个重大突破。

2023年8月9日,Rockley Photonics很高兴地宣布,使用第一代Alpha原型的非侵入性和基于激光的无袖带血压监测仪,宣布两项经IRB批准的重要人类研究的初步结果。这种创新的可穿戴设备目前正在进一步开发中。


无袖带血压监测仪的检测结果


第一项研究成功地展示了与使用内动脉压力传感器或A线进行的血压测量相比的血压内部跟踪。A线是在手术和ICU中连续监测血压的黄金标准方法。有30名受试者参与了这项研究,其中通过重复的腿部推举运动诱导了血压变化。

仅使用Rockley的激光信号和单点血压校准,血压变化从-10 mmHg到+25 mmHg都在FDA认可的共识标准ISO 81060-2和IEEE 1708的目标精度范围内。未来的研究将关注扩展的血压范围。

第二项纵向研究对校准后长达34天的重复访问的受试者进行了跟踪。在这里,Rockley设备的预测与双观察者听诊测量(基于袖带的分裂听诊器)进行了比较。受试者包括年龄在18至71岁之间的健康和高血压的成年志愿者。

尽管在实际使用中有很多变数,如设备的位置变动、每个人使用不同的设备和有一些误差,但这个研究的结果与"A线"的研究很接近。而且,这个设备的测量精度也很接近ISO 81060-2和IEEE 1708的国际标准。最重要的是,随着时间的推移,这个设备的测量误差并没有增加。

这个设备主要用于帮助各种患者管理高血压。特别是在一些特殊情况下,如患有看医生就紧张导致的白大褂高血压,或者需要定期治疗肾病或心脏病的患者,这个设备可以提供更频繁和准确的监测。


行业内对新研究非常看好

Alpha可穿戴设备的结果强烈证明了Rockley无袖带血压设备的继续分步和深思熟虑的开发是合理的。Rockley的科学顾问、Medtronic的前高级副总裁、首席医学和科学官Richard Kuntz博士表示:“为了帮助早期诊断和持续监测需要管理各种心血管疾病的患者,可靠地获取血压是必要的。Rockley的设备显示出它将以传统医疗设备所期望的精度进行性能,这可以大大提高患者的依从性和整体病例管理。”

Icahn医学院生物医学工程和成像研究所的主任Zahi Fayad博士表示:“使用传统的袖带测量可靠的血压是一种艺术。然而,使用可穿戴设备测量血压一直是一个挑战。”Fayad继续说:“看到这种无袖带技术变得可用是非常令人兴奋的,因为它可以进行频繁的测量,并为从业者和患者提供无缝和简单的体验。Rockley的当前发现显示了与黄金标准相比的准确血压值在一定范围内。我很期待看到该计划的继续,以概括发现。”


Rockley Photonics与美敦力的合作




Rockley Photonics 与 Medtronic 合作开发可穿戴设备,这一合作基于其名为 Bioptx 的手腕式生物标志物感测技术。这项技术可以感测体温、血压、体液、酒精、乳酸和葡萄糖等生物标志物,是公司计划从消费电子产品扩展到医疗保健领域的核心技术。Rockley 计划在今年推出其首款 Bioptx 健康监测产品。

该公司预计,客户最初会使用 Bioptx 平台来监测受护或参与研究的个体的整体健康状况。一旦 Bioptx 系列产品获得 FDA 或其他监管机构的批准,公司预计客户将扩大产品的使用范围,用于预防和诊断护理,例如远程患者监测和诊断。


Rockley Photonics破产小插曲

最初,资金问题成为 Rockley 发展中遇到的最大障碍。到2022年9月底,公司的现金及等价物余额为490万美元,而年初为3680万美元。在同一时期,Rockley 的短期投资从2700万美元减少到零。Rockley 的当前资产价值的崩溃伴随着其总负债的翻倍,从5900万美元增加到1.207亿美元。

因此,申请第11章破产可能会为 Rockley 提供更好的财务基础。所以该公司的计划重组业务,消除现有债务,并带着3500万美元的现金继续下一步,而不中断公司的持续运营。Rockley Photonics 于今年初的1月份申请了第11章破产,但整个程序从开始到结束不到六个月。大约两个月前,Rockley Photonics 从第11章破产中走出。在6月初,公司宣布已经完成了作为破产程序一部分提出的财务重组计划。根据Rockley的说法,它在所有重要的客户合同仍然有效的情况下摆脱了破产保护,其技术开发计划都按计划继续前进,并从其股东那里获得了3500万美元的新资金。在此过程中,Andrew Rickman, Ph.D.重新回到了领导地位;他最初在去年12月被当时的首席财务官Richard Meier替代为首席执行官,但当Rockley从破产中走出来时,Rickman再次回到了驾驶座。

随着公司业务的逐步恢复,Rockley Photonics 的未来充满了希望。他们不仅得到了市场的广泛关注,还赢得了众多客户和合作伙伴的信任。随着全球对健康监测技术的需求不断增长,Rockley Photonics有望为用户提供更为便捷和准确的血压测量方法,从而改变传统的血压测量方式。

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