2023年8月8日， 波士顿科学（Boston Scientific Corporation ）宣布新技术POLARx™冷冻消融系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。这一新系统标志着冷冻消融治疗的一个重大突破，特别是对于那些患有阵发性心房颤动（AF）的患者。POLARx™系统的核心是其FIT冷冻消融球囊导管，这是一个独特的设备，它具有在一个导管中启用两个不同尺寸气球（28mm和31mm）的能力。这种创新的设计使医生能够更灵活地进行治疗，特别是在面对不同患者的个体解剖结构时。

图片来源：波士顿科学官网

冷冻消融是一种微创手术，它的工作原理是通过球囊导管将冷冻疗法传递到肺静脉，从而冷冻并产生瘢痕，阻止导致AF的不规则电信号。与传统的冷冻消融系统相比，POLARx™系统提供了更多的灵活性和精确性，允许医生在消融手术期间调整和扩展新的POLARx FIT导管以适应患者的个体解剖结构，这可以帮助减少耗时和中断的设备更换。该设备还允许医生治疗更广泛的肺静脉解剖结构，并在最佳位置创建病变，以更好地将疗法传递到心脏产生AF的干扰信号的区域。

"新的POLARx™冷冻消融系统，特别是可扩展的冷冻球囊导管，是AF有效治疗的一个令人兴奋的发展，因为它允许医生更好地为个体患者量身定制护理，而不牺牲安全性或效率，" MD, FHRS, FACCBanner大学的电生理学主任Wilber Su说到："正如我们在临床评估中看到的，机动性和可变气球尺寸的组合使这个系统在解决与不同心脏解剖结构的长期挑战方面特别有用，并带来了医生不习惯在传统系统中看到的闭塞能力。"

POLARx™临床数据表现

POLARx冷冻消融系统市场发展