埃隆·马斯克（Elon Musk）创办的Neuralink公司正开发一项引人瞩目的技术：一种植入人脑的芯片，他形容它为“你头骨中的Fitbit”。不久前，公司在5月25日宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开启人体临床试验的大门。时至今日，公司获得了大量的融资，以确保这一创新研究的顺利进行！
Neuralink公司由马斯克于2016年创立，是一家专注于神经技术的企业。其核心目标是开发可植入式的脑机接口（BMI），将人脑与计算机及其他设备进行连接。这项技术的潜力巨大，不仅可以增强人类的认知能力，还有望解决神经系统疾病如瘫痪、阿尔茨海默病和帕金森病等难题。
图片来源：Neuralink官网
令人瞩目的是，Neuralink最近成功完成了2.8亿美元的新一轮融资，由“硅谷风投教父”彼得·蒂尔（Peter Thiel）的创始人基金（Founders Fund）领投。这家风险投资公司由连续创业者合力创立，而Thiel与Musk早在PayPal时代便有合作。创始人基金此前还参与了Neuralink的C系列融资，金额高达2.05亿美元，并支持了马斯克的另一创业项目，火箭发射企业SpaceX。新的融资将进一步推动Neuralink的发展，使其在资金方面更具实力。此前，Neuralink在2017年和2019年分别通过两轮融资筹集了约1.6亿美元，其中大部分来自马斯克本人。
然而，尽管Neuralink的技术前景引人瞩目，其发展过程却引发了一系列质疑和争议。初期的时候，动物实验就引发了广泛争议。在2019年的“首次猴体”实验中，原本健康的实验猴却出现了类似癫痫的抽搐病状。这一结果引发了动物权益组织的抗议声音，指责Neuralink在四年时间里伤害了上千只实验动物，让人质疑公司是否足够重视动物福利和伦理问题。
随后，公司在2020年进行了“首次猪体”实验，但外界对于实验猪的情况知之甚少。Neuralink只是简单地提到了优化了脑机接口技术设备，未能提供详细的实验结果和影响。这种缺乏透明度和信息公开引发了人们对实验可靠性和安全性的担忧。
尽管Neuralink在2021年发布了一段展示“成功”案例的视频，展示了一只被植入脑机芯片的猴子通过“心灵感应”玩电子游戏，但这一成功是否能够持续以及在现实生活中的应用却存在质疑。这一视频被认为更像是一场华丽的秀，而非科学验证。
2022年初，一起合作并参与了Neuralink脑机接口技术研究的美国当地FDA官方机构，竟然拒绝了Neuralink提出进行“人体实验”的临床申请！FDA当时指出，该公司在进行人体试验前仍需要解决几个问题。其中包括植入人脑设备使用的锂电池安全性，植入的微型电线是否会向人脑的其他部位移动，以及如何可以在不损害脑组织的前提下取出设备。
在2022年11月30日，遭到了美国当地FDA拒绝后，Neuralink交出了更多的文件，再次申请“人体实验”。经过大概半年时间，也就是2023年5月25日，拿到了“更多文件”的美国FDA，居然同意了，Neuralink进行芯片植入大脑的临床“人体实验”申请。
将含有芯片的极小电极模块，植入到真实人类的大脑当中。然后，尝试操控着电流，进行电脑与人脑细胞“互动”！使用Neuralink开发的设备，将多达1024根直径为5微米的导线，“缝合”到人类目标患者的大脑灰质中。形成与周围神经元的连接之后，提供脑电波发射的高分辨率采样！在模拟的电脉冲信号、数字计算机代码之间，进行数据交流式转换！技术实验流程涉及将电极模块植入人类大脑，然后尝试通过电流信号与计算机互动。然而，植入式手术可能导致不可预测的风险，对人脑的正常功能产生影响。
总之，虽然Neuralink公司在科技领域带来了希望和创新，但其发展过程也引发了许多负面质疑。动物实验的伦理问题、技术的安全性和可靠性、以及与监管机构的关系都需要我们审慎思考。在追求科技进步的同时，我们必须保持警惕，确保技术的发展在伦理、安全和合法的框架内进行，以免造成不可逆的影响。
信息来源：Fierce Biotech、光明网、zaker新闻、医疗器械创新网编译整合
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