泰尔茂的Reveos®血液处理系统获得FDA许可
来源: 医疗器械创新网 2023年08月04日 09:35

在2023年8月1日,泰尔茂宣布其旗下血液和细胞科技部门(泰尔茂BCT)研发的Reveos自动全血处理系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是美国首个可以在单个离心循环中将全血处理成血小板和其他成分的全血自动化设备。Reveos的批准将极大地增强美国患者的血液和血小板供应。

作为此类设备的创新科技,Reveos的自动处理全血的能力将为医疗机构提供更高效和可靠的血液处理解决方案。传统上,处理血液需要多个步骤和设备,而Reveos的引入将简化这一过程,提高操作效率,并减少人为错误的风险。

Reveos系统的自动化特性将为医疗专业人员提供更多的时间和资源,以便更好地关注患者的护理和治疗。此外,该系统还具有高度的灵活性,可以根据不同的临床需求进行个性化的全血处理,确保患者能够获得最合适的治疗。

泰尔茂BCT致力于推动血液和细胞科技的创新,以提升患者的生活质量和护理效果。通过获得FDA的批准,Reveos全血处理系统将为美国患者提供更好的血液和血小板供应,为医疗行业带来新的机遇和进步。

图片来源:泰尔茂BCT官网

血小板在治疗各种疾病的患者中起到重要作用,包括创伤和癌症患者。目前,美国94%的可用于输血的血小板来自Apheresis技术,该技术使用泰尔茂BCT的Trima Accel®自动采血系统等平台从捐献者的血液中提取所需的成分,并将剩余的血液返回给捐献者。然而,Apheresis捐赠量预计无法满足不断增长的血小板需求。

美国食品药品监督管理局(FDA)对Reveos自动全血处理系统的批准,为血液中心提供了一种有效地从现有全血捐赠中收集血小板的方法。Reveos系统的使用将帮助满足血小板的需求,减轻血液中心在血小板供应方面的压力,使得从全血中分离血小板成为可能。这一技术使得血液中心能够更高效地收集、处理和储存血小板,以满足不断增长的需求。通过自动化的过程,Reveos系统可以更快速、准确地处理血液样本,提高血小板的可用性和质量。

图片来源:泰尔茂BCT官网

通过Reveos系统,泰尔茂BCT为美国带来了一个在过去十年中在52个国家部署后具有良好记录的平台。Reveos是一种独特的自动化设备,可以在单个离心周期内将全血转化为血小板、血浆和红细胞(RBC)成分。

Reveos系统的独特性在于其能够同时处理全血中的多个成分。传统的血液处理方法需要多个步骤和设备来分离不同的成分,而Reveos系统通过自动化的方式将这一过程整合到一个离心周期内,提高了处理效率和质量。

通过自动化全血处理,Reveos可以将实验室工作人员所需的工作时间减少多达30%。全血是从献血者那里收集的,传统上使用手动方法分离成组件,需要多达18或20个步骤。Reveos简化了这个过程,并消除了一半以上的步骤。

泰尔茂 BCT继续投资支持血液中心。2022年,美国食品药品监督管理局批准了其IMUGARD WB血小板池套装,该套装支持将血小板的保质期从五天延长到七天。作为Reveos获审批的一部分,Terumo BCT获得了IMUGARD WB血小板汇集套装的预期用途声明,其中包括Reveos制备的血小板;这些血小板可以在收集后的第一天或第二天进行汇集——为使用Reveos的血液中心提供更大的灵活性。

美国最大的血液供应网络美国血液中心总裁兼首席执行官Bill Block说:“Reveos将帮助血液中心最大限度地使用全血,同时增加有需要的患者的血小板供应。我们期待今年晚些时候在我们的会员和全国各地的血液中心合作伙伴中部署这项技术。”

Terumo BCT总裁兼首席执行官Antoinette Gawin说:“Reveos在帮助全球血液中心满足患者的关键需求,同时提高其运营效率方面有着长期的记录。我们继续对未来的创新和支持血液中心进行大量投资。Reveos和IMUGARD共同瞄准了对血小板日益增长和关键的需求。这些只是我们专注于血液中心的整体工作的更多例子。”

关于Reveos®自动血液处理系统


Reveos是同类设备中的创新体。这个易于使用的自动化系统集成了全血处理的手动步骤。全血单元从献血者那里收集,传统上使用半自动和手动方法分离成血小板、血浆和红细胞,最多需要20个步骤。Reveos简化了这个过程,并消除了一半以上的步骤。该系统旨在通过从相同数量的献血者那里获得更多血液制品,帮助血液中心管理人员配置,降低成本并提高整体效率。它在52个国家已经使用了十多年。Reveos有望帮助美国血液中心满足对血小板日益增长的需求,血小板控制出血,并用于治疗面临创伤、癌症和慢性疾病等的患者。
Reveos系统具有处理多达四个单位的全血的能力。当这些全血被加载到系统中时,转子开始旋转,将血液分离成不同的组分。血浆、血小板、红细胞和残留白细胞被分别导入到各自的产品袋中,并通过密封进行保护。整个过程中的数据也会被准确地记录下来。
然而,Reveos系统的可用性在不同地区和国家可能会有所不同。这取决于各地的医疗设施和血液处理中心的采用情况。有些地区可能已经广泛使用了Reveos系统,而其他地区可能还在逐步引入和采用该技术。因此,Reveos系统的可用性因地区和国家而异。

关于泰尔茂血液和细胞科技(泰尔茂BCT)


泰尔茂血液和细胞科技是一家医疗技术公司。泰尔茂的产品、软件和服务使客户能够收集和准备血液和细胞,以帮助治疗具有挑战性的疾病和病症。泰尔茂世界各地的员工相信,血液和细胞为患者做的比今天更大。这一信念激发了我们的创新,并加强了其与客户的合作。

泰尔茂血液和细胞科技的客户包括血液中心、医院、治疗分离诊所、细胞收集和处理组织、研究人员和私人医疗实践。他们的客户遍布全球150多个国家。我们有750多项已授予的专利,另有150多项未决。
图片来源:泰尔茂BCT官网
泰尔茂在全球科罗拉多州莱克伍德设有全球总部,以及全球五个地区总部、七个制造基地和六个创新和发展中心。泰尔茂血液和细胞科技是泰尔茂(TSE:4543)的子公司,该公司是医疗技术的全球领导者。

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