一周内，福建、安徽、江西等全国多地传来省采、省际联盟集采最新消息，又有多种耗材集采即将启动。

01

新增4类耗材集采，全国最低价继续下探

近日，福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），将开展输液器、泌尿取石网篮、泌尿介入导丝、输尿管支架等4类医用耗材集中带量采购。

按照《福建省医疗保障局等部门关于福建省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》（闽医保〔2022〕21号）规定，全省所有公立医疗机构（含驻闽军队医疗机构）均应按规定参加医用耗材集中带量采购。鼓励医保定点社会办医疗机构在进一步完善医用耗材进销存管理、确保医用耗材货款及时结算的基础上参与。

根据《征求意见稿》，此次集采的采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为12个月。到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限，延续周期原则上为12个月。

在现行的耗材集采中，多将产品此前在全国省级以及省际联盟集采中的中选价作为报价上限之一，因此每一次集采都在一定程度上意味着对于价格底线的进一步试探。

福建此次集采在报价方面也作出了最低价引导。

根据《征求意见稿》，各申报企业按照申报产品进行一轮报价，每家申报企业每个申报产品报1个价格。泌尿取石网篮和泌尿介入导丝类耗材将设置最高有效申报价。

此外，所有耗材报价不得高于采购需求量涵盖的本企业相应分组所有申报产品的福建省现行采购价格、全国现行有效最低省级挂网价、全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。

据观察，泌尿取石网篮今年刚刚开展了一轮集采，参与省市包括河北省、海南省、青海省、江西省、辽宁省、安徽省、广西壮族自治区、三明、玉溪、湘西、鸡西、洛阳、乌海、运城、呼和浩特、周口、昭通、锡林郭勒。中选产品中，三丝报价区间为520元-674元；四丝报价区间为428.80元-1187元。

一次性使用输液器亦在今年经历了省际联盟集采，具体包括广东、贵州和江西，中选产品报价区间为0.62元-7.87元。

02

末位淘汰制，降幅须达20%

根据《征求意见稿》，同一分组下按企业进行淘汰，若拟中选，则该企业该分组下采购需求量涵盖的所有有效报价申报产品均拟中选。

按照一品一策原则，各品类分组规则、拟中选规则及协议采购量分配规则略有不同，具体如下：

输液器

分组规则：

分组方面，输液器按照产品类型及材质进行分组，采购需求量排名前6名的企业进入竞价单元1，除竞价单元1的企业外，采购需求量涵盖的其余企业进入竞价单元2。如竞价单元2的企业家数不足3家，则直接并入竞价单元1，该分组不再划分竞价单元。

拟中选规则如下：

竞价单元1：淘汰本竞价单元企业排名最末位的1家企业，其余企业获得拟中选资格。若淘汰企业的报价不高于竞价单元2中选企业的最高中选价，则获得拟中选资格。

竞价单元2：淘汰本竞价单元企业排名后50%的企业（如出现非整数则向下取整至个位），其余企业获得拟中选资格。

协议采购量确认规则：

同一分组内以竞价单元1中选企业的次高中选价作为调量起点价格，所有报价≥调量起点价格的中选企业有效报价产品纳入调量范围，调出采购需求量的30%作为调出分配量。中选企业申报产品调出分配量、各医疗机构申报采购需求量未中选及采购需求量涵盖但未报价的部分，合计作为剩余采购需求量，由医疗机构在同一分组（不区分竞价单元）不纳入调量范围的中选产品中进行自主分配确认。

中选产品首年协议采购量构成如下：（一）不纳入调量范围的中选企业，其协议采购量由两部分构成：一是医疗机构申报的采购需求量；二是医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量；（二）纳入调量范围的中选企业，按医疗机构申报的采购需求量扣除调出分配量作为协议采购量。

泌尿取石网篮

分组规则：

泌尿取石网篮按照产品类型进行分组，累计采购需求量前85%所涵盖的企业进入竞价单元1。如涵盖的企业不足4家，按照采购需求量排序依序递补至4家；如涵盖企业超过6家，则采购需求量从大到小排序前6家企业纳入竞价单元1，其余企业纳入竞价单元2。

除竞价单元1的企业外，采购需求量涵盖的其余企业进入竞价单元2。如竞价单元2的企业家数不足3家，则直接并入竞价单元1，该分组不再划分竞价单元。

拟中选规则：

按照各竞价单元申报企业数的50%（如出现非整数则向下取整至个位，下同）确定各竞价单元的淘汰企业数额。各竞价单元先淘汰采购需求量涵盖的未报价企业以及自身降幅不到20%的企业后，剩余企业再按照企业报价排名从末位开始依次淘汰，直至达到本竞价单元淘汰企业数额，其余企业获得拟中选资格。

此外，泌尿取石网篮（硬镜用）的竞价单元1中，企业降幅达50%的企业不淘汰。泌尿取石网篮（软镜用）的竞价单元1中，企业降幅达70%的企业不淘汰。

协议采购量确认规则：

泌尿取石网篮（硬镜用）分组以竞价单元1中选企业的最高中选价作为调量起点价格，泌尿取石网篮（软镜用）分组以竞价单元1中选企业的次高中选价作为调量起点价格。同一分组下，所有企业报价≥调量起点价格的中选企业有效报价产品纳入调量范围，调出采购需求量的30%作为调出分配量。

中选企业申报产品调出分配量、各医疗机构申报采购需求量未中选及采购需求量涵盖但未报价的部分，合计作为剩余采购需求量，由医疗机构在同一分组（不区分竞价单元）不纳入调量范围的中选产品中进行自主分配确认。

中选产品首年协议采购量构成如下：（一）不纳入调量范围的中选企业，其协议采购量由两部分构成：一是医疗机构申报的采购需求量；二是医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量；（二）纳入调量范围的中选企业，按医疗机构申报的采购需求量扣除调出分配量作为协议采购量。

泌尿介入导丝

分组规则：

竞价单元1为累计采购需求量前85%所涵盖的企业。如涵盖的企业不足4家，按照采购需求量排序依序递补至4家；如涵盖企业超过6家，则采购需求量从大到小排序前6家企业纳入竞价单元1，其余企业纳入竞价单元2。

除竞价单元1的企业外，采购需求量涵盖的其余企业进入竞价单元2。如竞价单元2的企业家数不足3家，则直接并入竞价单元1，不再划分竞价单元。

拟中选规则：

按照各竞价单元申报企业数的50%（如出现非整数则向下取整至个位，下同）确定各竞价单元的淘汰企业数额。各竞价单元先淘汰采购需求量涵盖的未报价企业以及自身降幅不到20%的企业后，剩余企业再按照企业报价排名从末位开始依次淘汰，直至达到本竞价单元淘汰企业数额，其余企业获得拟中选资格。竞价单元1中，企业降幅达50%的企业不淘汰。

协议采购量确认规则：

以竞价单元1中选企业的次高中选价作为调量起点价格，所有企业报价≥调量起点价格的中选企业有效报价产品纳入调量范围，调出采购需求量的30%作为调出分配量。中选企业申报产品调出分配量、各医疗机构申报采购需求量未中选及采购需求量涵盖但未报价的部分，合计作为剩余采购需求量，由医疗机构在不纳入调量范围的中选产品中（不区分竞价单元）进行自主分配确认。

中选产品首年协议采购量构成如下：（一）不纳入调量范围的中选企业，其协议采购量由两部分构成：一是医疗机构申报的采购需求量；二是医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量；（二）纳入调量范围的中选企业，按医疗机构申报的采购需求量扣除调出分配量作为协议采购量。

输尿管支架

分组规则：

输尿管支架按照单根、套装进行分组。

竞价单元1：累计采购需求量前85%所涵盖的企业。如涵盖的企业不足4家，按照采购需求量排序依序递补至4家；如涵盖企业超过6家，则采购需求量从大到小排序前6家企业纳入竞价单元1，其余企业纳入竞价单元2。

竞价单元2：除竞价单元1的企业外，采购需求量涵盖的其余企业。如竞价单元2的企业家数不足3家，则直接并入竞价单元1，不再划分竞价单元。

拟中选规则：

按照各竞价单元申报企业数的50%（如出现非整数则向下取整至个位，下同）确定各竞价单元的淘汰企业数额。各竞价单元先淘汰采购需求量涵盖的未报价企业以及降幅不到20%的企业后，剩余企业再按照企业报价排名从末位开始依次淘汰，直至达到本竞价单元淘汰企业数额，其余企业获得拟中选资格。在各分组的竞价单元1中，降幅达50%的企业不淘汰。

协议采购量确认规则：

同一分组内以竞价单元1中选企业的最高中选价作为调量起点价格，所有企业报价≥调量起点价格的中选企业有效报价产品纳入调量范围，调出采购需求量的30%作为调出分配量。中选企业申报产品调出分配量、各医疗机构申报采购需求量未中选及采购需求量涵盖但未报价的部分，合计作为剩余采购需求量，由医疗机构在同一分组（不区分竞价单元）不纳入调量范围的中选产品中进行自主分配确认。

中选产品首年协议采购量构成如下：（一）不纳入调量范围的中选企业，其协议采购量由两部分构成：一是医疗机构申报的采购需求量；二是医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量；（二）纳入调量范围的中选企业，按医疗机构申报的采购需求量扣除调出分配量作为协议采购量。

03

多地密集发文，大批耗材将集采

观察来看，集采将在下半年继续加速扩围，与此同时，监管维度也进一步升级。

根据国家卫健委等六部门最新发布的《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，2023年下半年要“常态化开展药品和医用耗材集中带量采购”，此外将“对国家组织药品和医用耗材集中带量采购中选产品全覆盖抽检”。

根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，今年要按照“一品一策的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。

此外，聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑 (脊)膜补片、修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

其中脊柱、关节、吻合器集采等部分内容今年上半年已经有所推进。尚未落地的耗材集采预计下半年将有进一步动作。

体外诊断试剂集采方面，江西省近期发文称，拟牵头开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集中带量采购。初步遴选出16种肾功生化试剂和13种心肌酶生化试剂，共29个品种，已于7月20日至2023年7月26日进行公示。

肾功类包括N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量总蛋白、视黄醇结合蛋白、补体C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。心肌酶类包括α-羟丁酸脱氢酶、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修饰白蛋白、乳酸脱氢酶同工酶、髓过氧化物酶、同型半胱氨酸、心脏型脂肪酸结合蛋白、血管紧张素转化酶、脂蛋白相关磷脂酶A2。

7月25日，安徽省医药价格和集中采购中心宣布开展一次性等离子刀头等医用耗材产品信息维护工作，产品范围为一次性等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环。国家医保局医保医用耗材编码前7位为C140401、C140501、C010316的产品。

据了解，《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》已于今年6月发布。有关部门此前也曾就安徽省一次性射频（等离子）刀头带量采购事宜分别邀请部分生产企业及部分安徽省属医院、芜湖市属医院以及县区医院和民营医院的临床、招标采购专家专家开展座谈。

此轮产品信息维护时间为2023年7月28日至2023年8月4日 ，预计集采有望在不久后启动。

整体而言，2023下半年的集采扩围方向基本确定，新一批耗材降价的预告名单已经浮现。在更严格的监管下，耗材市场环境也将逐步净化。