2023年7月13日，创新型脊柱医疗器械研发销售公司 SpineGuard，和中国医疗技术领先企业欣荣医疗集团宣布，将加大 PediGuard 产品的采购订单量并完成增资，主要目的是为整个 SpineGuard 产品组合在中国获得 NMPA（国家药品监督管理局）批准提供资金。

# PediGuard 系列产品布局中国市场

SpineGuard 主要部署 DSG（动态手术指导）传感技术来确保和简化骨植入物的放置。根据 5 月 16 日宣布的延期分销协议，欣荣医疗订购了 448 台 Straight PediGuard （直杆型脊柱钻孔工具）设备。

与此同时，SpineGuard 在欣荣医疗的参与下指定了第三方监管机构来执行 PediGuard 其他型号产品的中国获批流程，包括弯曲型、XS型、空心型和螺纹型脊柱钻孔探头，都采用 DSG（动态手术指导）传感技术。

▲图：PediGuard 系列产品

根据5月16日公布的条款，欣荣医疗对 SpineGuard 的股权出资情况如下：

• 发行 50 万股新的 SpineGuard 股票；

• 每股价格为 1.00 欧元；

• 相当于欣荣医疗注资50万欧元；

• 占当前已发行股份的1.28%；

• 锁定期为 18 个月。

中国由于人口老龄化脊柱疾病患病率不断上升，提供护理服务的能力也在不断提高，因此中国的脊柱市场成为仅次于美国的全球第二大市场。

SpineGuard 董事长、首席执行官兼联合创始人 Pierre Jérôme 表示，很高兴公司最近与欣荣医疗签署的三管齐下的协议正在迅速落实。这笔50万欧元的现金注入，将为整个 PediGuard 产品系列在中国走完监管审批流程提供资金。

这也进一步彰显了欣荣医疗的雄心，即采用必要的手段，在继美国之后的全球第二大脊柱外科器械市场正确部署 SpineGuard 的 DSG 技术。此次股权加强了双方的合作，并进一步协调了两家公司的利益，这对于取得合作成功至关重要。

▲图片源自公司官网（下同）

欣荣医疗首席执行官 Christine 表示，公司对与 SpineGuard 的合作感到非常兴奋。此次投资代表着欣荣医疗对创新和推进医疗技术发展的共同承诺。相信 SpineGuard 的 DSG 技术将彻底改变脊柱手术器械。此次增资的完成加强了公司致力于为中国及其他地区的患者带来最新医疗技术的决心。

南京鼓楼医院骨科主任医师、中国脊柱侧凸研究会会长邱勇教授表示，PediGuard 脊柱钻孔工具提高了脊柱手术安全性，可以更准确地放置螺钉，缩短手术时间，减少患者、外科医生和医护人员的 X 射线暴露，还有助于培训年轻的外科医生。这是一种非常有用且方便的设备，无需任何其他辅助设备即可有效进行复杂的脊柱手术，特别是对于脊柱畸形病例。

# 关于 DSG 技术

（一）技术概览

Spineguard 的 DSG 使能技术基于组织的电导率因组织类型而异的原理，进行实时局部测量组织电导率，无需X射线成像，传感器位于钻孔仪器的尖端。

电导率是一种材料传导电流的特性：

• 皮质骨电导率低；

• 松质骨电导率中等；

• 骨膜和血液电导率高。

这一参数（即不同的电导率）允许在放置螺钉之前进行椎弓根钻孔时有效区分各种组织类型。PediGuard 是一款一次性智能钻孔探头，用于创建导向孔，目的是为了确保螺钉或螺丝在椎体中正确地定位和固定。

通过在骨组织中预先钻孔，可以提供一个准确的路径和引导，以便螺钉或螺丝可以在正确的位置穿过骨组织，并提供稳定的固定。每个 PediGuard 工具的尖端都采用了DSG 技术。

（二）手术应用

• 激活

拉出塑料手柄顶部的纸片，激活 PediGuard 钻孔探头。

• 钻孔并识别音频

将 PediGuard 探头沿着目标轨迹推进椎弓根以进行螺钉放置，并密切注意仪器给出的音频反馈。

• 识别组织类型并重新定位

音频反馈的音高和节奏的变化表明 PediGuard 探头尖端周围的组织类型发生变化。

• 确定螺钉推入长度

使用 PediGuard 探头上的刻度标记记下探头插入椎弓根和椎体的深度。

# 关于 DSG“智能”椎弓根螺钉

2016年，DSG“智能”椎弓根螺钉被 Orthopedic 评为最佳脊柱护理技术之一。

• 该技术为外科医生提供了实时指导，并且能够将螺钉直接插入椎弓根和椎骨中，而无需钻导向孔；

• 旨在让开放和经皮手术期间螺钉插入更加便捷；

• 微创手术中不再需要克氏针（用于在患者的脊柱骨组织中建立临时的导向通道）；

• 只需一步即可完成椎弓根螺钉插入，且具有前所未有的精确度，并能够减少辐射暴露和简化手术步骤，从而节省时间和成本。

# 关于 SpineGuard

SpineGuard由PierreJérôme和StéphaneBette于2009年在法国和美国成立，是一家创新公司，利用其专有的无辐射实时传感技术DSG（动态手术指导）来确保和简化植入物在骨骼中的放置。

SpineGuard设计、开发和销售医疗设备，已在全球9万多例外科手术中使用。发表在同行评审科学期刊上的24项研究表明，DSG为患者、外科医生、手术人员和医院带来了多重好处。

在这些强大的基础和几个战略合作伙伴关系的基础上，SpineGuard 扩大了其DSG技术在创新应用中的范围，如“智能”椎弓根螺钉、DSG Connect可视化和注册界面、牙科植入学和外科机器人。DSG由Maurice Bourlion博士、CiaranBolger医学博士和Alain Vanquaethem生物医学工程师共同发明。SpineGuard参与了多项ESG计划。

# 关于欣荣医疗

欣荣医疗成立于2000年，是中国首批被SFDA批准GMP证书的骨科植入物公司之一，也是由世界领先的投资机构-黑石集团（NYSE:BX）投资的一家专业骨科生产企业。公司主要为骨科、神经外科和重建外科提供创新解决方案，致力于为患者提供高性价比的产品，并为医生手术提供最先进的解决方案以最大限度的满足患者的需求，始终追求不断创新并把目标延伸到新材料、新技术和微创治疗领域。