获批FDA！经皮介入机器人

日期:2023-07-03

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MedRobot

2023年6月28日，NDR Medical Technology宣布，ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术（PCNL）的自动化机器人设备。

大约10%的美国人在他们的一生中会患上肾结石。在治疗选择中，PCNL是患者首选的治疗方法，因为相比于其他手术，它通常具有更高的取石成功率。尽管其优势显著，目前在手术比例上说，PCNL只占约7-8%。通过获得ANT-X的FDA批准，临床医生将能够为更多患者安全有效地进行PCNL手术。

随着微型经皮肾镜取石术（mini PCNL）和超微型经皮肾镜取石术（ultra-mini PCNL）等技术得进步，越来越多的患者可以在同一天出院，无需植入支架、导管或保留任何结石。

▲Dr Kazumi Taguchi

名古屋市立大学肾泌尿外科助理教授和研究负责人田口博士（Dr Kazumi Taguchi）表示："作为泌尿科医生，我们深知经皮穿刺是决定肾结石手术成功的关键步骤。尽管手术技术有所进展，我们在执行这项耗时耗力的艰巨任务时，仍然面临着挑战。"

▲Alan Goh

NDR的首席执行官Alan Goh表示：“最近的趋势显示，人们越来越多地选择使用PCNL来治疗2厘米以下的结石。与此同时，研究证明Mini PCNL能够最大程度地减少不良事件的发生。采用ANT-X设备后，手术的复杂性将会降低，我们对此非常有信心。”

NDR最近还在美国商务部组织的SelectUSA Investment Summit 2021中荣获医疗科技类别第二名的成绩。

ANT-X不仅适用于泌尿科手术，还可应用于其他领域。在新加坡，NDR医疗科技成功进行了首例神经脊柱手术——椎间盘成形术，展示了其技术的广泛适用性。作为一个致力于改变标准医疗的公司，NDR正在积极寻求合作伙伴和投资者，共同创造突破性解决方案，改变医疗保健的未来。

新加坡创新资本(SGInnovate)投资执行董事童显辉(Hsien-Hui Tong)表示：“获得FDA 批准是NDR的重要里程碑，使其进入全球最大的医疗保健市场——美国。这一成就昭示着团队的不懈进取，持续拓展技术的边界，为合作伙伴和投资者创造价值。”

#关于ANT-X:

ANT-X是NDR推出的首款集成C臂透视和AI软件的介入机器人，旨在辅助医生实现安全准确的经皮穿刺置针。ANT-X将其系统校准和置针位置校准的过程完全自动化，临床医生只需专注于控制插入深度即可。该公司的ANT-X机器人系统于2017年首次在患者身上开展临床试验，并于2019第三季度完成了一期和二期临床试验，2020年获得CE认证。

临床实验数据表明，ANT-X置针的精度为2mm；穿刺透视时间也比常规穿刺方法提高了40%（13.2秒对22秒），从而减少了承受X光辐射暴露的时间。

ANT-X机器人兼容所有类型的C臂机器，可广泛用于需要经皮置针的介入手术，例如泌尿外科、神经内科、骨科等。

#关于NDR Medical Technology：

NDR Medical Technology成立于2015年，开发了自动针头靶向系统，可以帮助针头安全准确地穿刺到肺、肾、胰腺和脊柱等器官。该公司将人工智能和机器人技术相结合，开发了图像引导机器人系统。公司的主要产品是ANT-C（一种智能病灶靶向系统）和ANT-X。

NDR由Alan Goh先生和Jason Ng博士创立。二人在创办NDR之前，是新加坡科技研究局 (A*STAR) 的研究人员，他们拥有超过14 年的合作经验。

联合创始人/CEO Alan在南洋理工大学获得工学学士学位，主修机电一体化，并获得医疗技术制造研究生文凭。他在A*Star开始了他的研究生涯，随后在 Delphi Automotive 进行开发。在开始 NDR 之前，Alan 在 AITventures 参与了医疗技术/生物技术初创企业的商业化和孵化。

联合创始人/CTO Jason Ng为新加坡国立大学 (NUS) 电气与计算工程硕士，南洋理工大学和麻省理工学院 (MIT) 硕士。在新加坡科学、技术和研究机构，他开发了高精度测量系统，目前已被希捷、索尼和日立等公司广泛使用。2016年获得新加坡工程师学会杰出工程成就奖，发表论文20余篇，申请专利10余项。

日本NDR公司总经理田口博士，获得了名古屋市立大学 (NCU) 的医学博士学位和博士学位。名古屋市立大学医学研究生院肾脏生理学博士。完成博士学位后。研究期间，他加入了加州大学旧金山分校的泌尿外科，担任临床研究奖学金，包括医疗器械评估。他获得了多项国际泌尿外科奖项。他拥有 80 多篇同行评审期刊出版物，并担任 NCU 肾泌尿外科助理教授和研究负责人。

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