2023年5月31日，总部位于瑞典的医院护理、心血管手术和无菌后处理解决方案技术制造商Getinge同意以高达3.7亿美元（折合人民币26.3亿元）的价格收购High Purity New England，以促进其生物制药业务。

总部位于罗德岛史密斯菲尔德的High Purity，该公司约有150名员工。产品组合包括定制的一次性组件、实验室泵、传感器、生物反应器系统、色谱柱以及生物制药客户用来生产新疗法的其他工具和技术。

High Purity高纯度新英格兰一次性组件

Getinge在一份声明中表示，如果High Purity实现收入目标，它将以约1.2亿美元的现金收购High Purity的所有股份，并在2026年之前再支付1.7亿美元。在截止日期和2025年之间。Getinge在2022年的销售额约为236亿瑞典克朗（26 亿美元）。 

Getinge生命科学部门总裁Eric Honroth在声明中表示：“此次收购是Getinge 生命科学进一步加快我们在生物制药领域战略进程。”

根据其全年收益报告(PDF)，Getinge 2022年的净销售额接近283亿瑞典克朗（26 亿美元），与2021年的有机收益相比下降了5%以上。然而，今年该公司预测其净销售额将有机增长2%至5%。Getinge在3月份斥资约1600万美元收购了总部位于佛罗里达州的Ultra Clean Systems，这是一家用于清洁手术器械的超声波技术制造商。

此次收购High Purity预计将在今年第三季度完成，Getinge表示预计此次收购不会对其 2023年的利润产生实质性影响，也不会在今年或明年增加任何实质性的整合成本。Getinge计划到2024年底将High Purity的业务完全整合到自己的业务中。

与此同时，除了并购行动之外，Getinge面临着自己产品线的一系列挫折。今年3月，瑞典设备制造商Getinge的心肺支持(HLS)和永久生命支持(PLS)系统的CE标志证书将被暂停，具体理由是其无菌包装不符合“医疗设备指令和适用标准的基本要求”。最近几个月，这家总部位于瑞典哥德堡的医疗设备制造商面临供应链问题、无菌包装问题，而面临的后果除了CE标志证书被暂停外，其产品还面临FDAI类召回。而上述产品均由Getinge旗下子公司Maquet(迈柯唯)负责。记者在国家药监局以“迈柯唯召回”为关键词检索，可查询到超过300条产品召回信息。

据了解，本次Getinge被暂停CE的HLS系统是迈柯唯销售的便携式心肺治疗和支持系统。而永久生命支持(PLS)系统同样适用于需要呼吸和/或循环支持的患者。两套系统均由迈柯唯销售。

这家拥有百年历史的医疗技术制造商发现无菌的潜在漏洞可以追溯到几年前。

根据外媒报道，2020年末，Getinge发现自2018年10月以来，在全球销售的58000多个系统中的少部分在运输到终端时无菌包装或已损坏，因此公司开始召回其HLS Set Advanced设备。但当时没有与召回相关的伤亡报告，FDA将此次安全事件定为中等严重程度的II级。

去年7月，Getinge扩大了召回范围，因为它发现HLS的其他产品代码和批号可能不满足无菌要求。

同时，Getinge最近从美国市场召回了其Cardiosave Hybrid IABP和Cardiosave Rescue IABP，因为连接显示器和某些单元底座的盘绕电缆可能会出现故障，从而导致意外关机。此关闭将在没有警告或警报的情况下发生，以提醒用户。一旦发生错误，需要更换盘绕的电源线才能使设备再次工作。

根据外媒报道，自3月底开始的三个月内，Getinge将无法向需要CE证书的客户提供气球泵，这占Cardiosave泵年销售额的约70万瑞典克朗（或6万美元）。

Getinge与迈柯唯只是进口医械召回事件的“冰山一角”。对于关系到人们生命安全的医疗器械来说，企业需要警钟长鸣，对于任何质量问题都需要保持警惕。

Getinge是一家全球领先医疗科技公司，客户群体主要面向医疗卫生体系下的供应商、患者、护理人员。Getinge提供从医院建筑规划到医疗设备、疗法和治疗方案等的医疗服务，致力于在早期帮助客户发现问题，促进临床和经济效益，跟踪和支持客户决策。公司制造业务版图庞大，横跨三大洲共七个国家，在美国、中国、瑞典、法国、德国、土耳其、波兰等国家均设有分公司。目前Getinge雇佣员工已超1万人。

在Getinge的众多医疗产品和服务中，外科系统、重症和心血管系统以及延伸护理是公司的三个重点发展方向，与Getinge历史中三个重要里程碑事件有离不开的关系。这三个领域的服务针对医院展开，旨在帮助医护工作者为患者提供更加便捷优质的服务。