最新！国产手术机器人公司IPO过会

日期:2023-06-05

MedRobot

2023年6月1日，据上海证券交易所官网显示，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司已通过上市委会议，保荐机构为中信证券股份有限公司，拟投资项目的投资总额为20.29亿元，主要募投项目分别是手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金。

2022年10月31日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司提交上交所科创板上市，拟发行不超过5000万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），公开发行股份数量不低于发行后总股本的25%；发行不涉及原股东公开发售股份的情况；发行可以采用超额配售选择权，超额配售部分不超过公开发行股票数量的15%。

2022年11月22日，审核状态显示已问询。

一、关于思哲睿

思哲睿成立于2013年，是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。公司经过近十年的探索和积累，在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

思哲睿的核心技术团队是国内最早从事手术机器人研发工作的科研团队之一。研发团队成员超过200人，汇聚了多位行业资深专家。思哲睿创始人杜志江先生入选国家级人才计划，是中国手术机器人行业领军人物，先后承担了国家自然科学基金项目、863重点项目和国家科技重大专项等20余个项目。公司有多位行业标准制定的参与者，其中杜志江先生和崔亮先生曾参与国际医疗机器人标准IEC80601-2-77的制订工作。公司技术人员流失率低，核心管理和研发团队已共事多年，为公司专注自主研发、实现长远发展打下坚实基础。

思哲睿核心产品康多机器人®是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，已于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。康多机器人®也是首个在单家医院开展手术达到100台的国产腔镜手术机器人。

二、思哲睿主要产品

思哲睿是覆盖多科室的综合性手术机器人公司。自成立以来，通过持续自主研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

思哲睿的核心产品康多机器人®是一款腔镜手术机器人，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等科室开展腔镜手术。康多机器人®根据不同配置分为SR1000、SR1500和SR2000三款型号。SR1000已完成泌尿外科上尿路注册临床试验并于2022年6月获得第三类医疗器械注册证，用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术操作。SR1000于2023年2月获得国家药监局批准并完成适应证变更，目前可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作。此外，SR1000在妇科、普外科和胸外科的注册临床试验也已启动，目前处于受试者入组阶段。康多机器人®第二款产品SR1500和第三款产品SR2000已完成产品样机开发，康多机器人®SR1500和SR2000目前均已完成型式检验，准备启动注册临床试验。

思哲睿产品线研发进度列示如下：

三、产品线布局

公司已清晰规划了核心产品康多机器人®的后续临床应用拓展和产品线布局。在临床应用拓展方面，公司已在中国医学科学院北京协和医院等医院启动了妇科、普外科和胸外科与达芬奇手术机器人（da Vince Xi）对照的注册临床试验，目前处于受试者入组阶段。在产品线布局方面，公司已完成型号分别为SR1500和SR2000的康多机器人®的产品样机开发，康多机器人®SR1500和SR2000目前均已完成型式检验，准备启动注册临床试验。

报告期内，公司主要处于研发及商业化起步阶段，主要产品尚未实现商业化销售，公司确认的收入均为偶发性的其他业务收入。2023年一季度，康多机器人®SR1000 实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收，此外，康多机器人®SR1000也中标了秦皇岛市第一医院腹腔内窥镜手术系统采购项目。

四、财务信息

报告期的主要财务数据和财务指标：

2023年1-3月经审阅的主要财务信息如下：

截至2023年3月31日，公司资产总额及归属于母公司股东权益有所减少，主要系公司处于商业化起步阶段，收入规模较小的同时，销售及研发开支有所增长。2023年 1-3月，公司经审阅的营业收入为844.18万元，较上年同期增长25603.05%，主要系康多机器人®SR1000产品于2023年一季度实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收。公司经审阅的扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-9,178.77万元，较上年同期亏损增长 92.00%，主要系：（1）随着公司商业化团队的扩张及营销活动的开展，销售费用支出有较大增长；（2）各在研项目均取得实质性进展，公司同步开展多个术式的注册型临床，研发费用有所增长。

五、行业情况

自2017年至2021年，中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元，该期间的复合年增长率为47.6%。未来中国手术机器人市场将持续增长，预计2025年中国手术机器人市场将达到188.8亿元，2021年至2025年的复合年增长率为 45.7%。2030年，中国手术机器人市场将达687.2亿元，2025年至2030年的复合年增长率为29.5%。

国产多孔腔镜手术机器人中，思哲睿的康多机器人®、威高机器人的妙手S、微创机器人的图迈®和精锋医疗的MP1000四款产品获得了NMPA 批准，应用科室包括泌尿外科、普外科。

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