4月14日,据雅培糖尿病护理业务高级副总裁Jared Watkin在LinkedIn上分享的一则消息得知;雅培在爱尔兰基尔肯尼投资的基地项目开始破土动工,将建设一座新的FreeStyle Libre制造厂。
动工仪式包括国家人力资源总监Margaret Morrissey、Watkin、司法部长兼高等教育、研究、创新和科学部长Simon Harris TD、FreeStyle Libre大使Aoife Willis、网站总监Saman Kamali和IDA Ireland临时首席执行官Mary Buckley。
据悉,在2022年8月,布雅培曾斥资4.4亿欧元(4.5亿美元,约合人民币31亿元)扩大其在爱尔兰的业务。其中,投资就包括在爱尔兰基尔肯尼建立一个新的制造基地。
该基地项目在得到当地规划许可后,便开启了绿色通道。该工厂可大大提高,雅培对FreeStyle Libre连续血糖监测仪技术的生产能力,如今该工厂终于开始破土动工。
据爱尔兰政府的外国投资部门IDA Ireland发布的新闻稿了解到,该基地占地30000平方米,约323000平方英尺。
IDA Ireland表示,该基地将在施工期间雇佣约300人,到2024年制造业开始时将雇佣800多人。(前后期共1100名)
该公司已经开始招聘长期工的职位,目前已有近50名员工,已经开始在该基地进行工作。其招聘的岗位角色包括工程、质量控制、医疗器械制造以及其他科学领域。
据悉,雅培它还对该公司的Donegal糖尿病护理网站进行了进一步投资,在两个网站之间增加了1000个新的工作岗位。
人力资源总监Watkin 表示:“今天,雅培在爱尔兰基尔肯尼的新制造厂破土动工,这将在很大程度上帮助我们满足全球对FreeStyle Libre产品组合日益增长的需求。FreeStyle Libre是世界上使用最广泛的连续血糖监测产品组合,已经改变了60多个国家450万人的生活。”
雅培最新一代的连续血糖监测仪 FreeStyle Libre 3早在2022年5月时,就已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
而就在爱尔兰基尔肯尼基地动工的同一天,雅培宣布FreeStyle Libre 3续血糖监测(CGM)系统附带的阅读器设备,也获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
FreeStyle Libre 3阅读器是一款小型手持设备,它可直接从佩戴在人上臂后部的小型传感器显示实时血糖读数,使他们能够通过在一个明亮且易于查看的大屏幕上查看血糖读数,从而快速轻松地管理糖尿病。
且该阅读器与智能手机功能不相互冲突,之前使用FreeStyle Libre 3系统的患者仍然可以选择使用此前使用FreeStyle Libre 3智能手机应用程序。
据悉,FreeStyle Libre 3阅读器使用可充电锂离子电池,这种电池通常存在于手机等许多其他电子设备中。
在阅读器的用户手册提供了有关如何安全存储、充电和使用设备的详细信息;同时包括始终使用雅培提供的USB电缆和电源适配器。
若未能按照用户手册中的说明使用FreeStyle Libre 3系统,则可能会导致错过严重的低血糖或高糖事件或做出治疗决定,从而导致受伤。如果血糖警报和读数与症状或预期不符,应使用血糖仪的指尖值来做出治疗决定。
据悉,CGM技术准确性是根据一种称为平均绝对相对差(MARD)的标准,该值越低,准确性越高。Libre 3系统的MARD为7.9%,这是第一个MARD低于8%的CGM。系统自动将实时、逐分钟的血糖读数发送到兼容的智能手机。
值得一提的是Libre 3的蓝牙覆盖范围也是市面上最大的,可以达到33英尺(10米),据雅培提供的信息,这一数值比市面上其他CGM多50%。
作为需要连续贴身佩戴的设备,舒适度是用户最关心的问题。Libre 3的体积仅相当于两个堆叠的美国便士,是世界上最小也是最薄的14天连续血糖传感器。
雅培领先市场
雅培作为全球CGM龙头,FreeStyle Libre 3以经济适用为营销策略打起了价格战,向原本就风起云涌的糖尿病江湖投下了又一枚深水炸弹。
CGM原本就是一个高度集中的市场,目前全球 CGM 使用主要集中在欧美市场,主要是由雅培、德康、美敦力三家主导,2020年三家品牌在全球收入占比分别为46%、34%、20%。
美敦力
德康
德康(纳斯达克:DXCM)成立于1999年,于2005年4月在纳斯达克上市,总部位于美国加利福尼亚州的圣地亚哥,主营业务为研发、生产及销售连续血糖监测CGM产品,一直是推进实时CGM技术的领导者和先驱之一。
截至目前,FDA已先后批准了德康的六代CGM产品。Dexcom G6是一种硬币大小的贴片装置,应用于腹部皮肤。每五分钟将实时葡萄糖读数传输到兼容的显示设备,既可用作独立CGM,也可用于自动胰岛素给药(AID)系统。
下一代产品G7较G6在使用感受和成本方面有明显提升,目前已进入FDA审批阶段。Dexcom G7也是2022年最受期待的医疗设备之一,G7传感器比G6小60%,更易于患者使用,从而及时发现不易被传统血糖仪所监测到的隐匿性高/低血糖,全面了解血糖波动情况,帮助患者将血糖控制在良好范围。
G7一体化、隐蔽的可穿戴设备预热仅需30分钟,还保持了安卓和苹果系统的兼容性,甚至能与Apple Watch直接连接,这种集成式连续血糖监测设备可能在行业中树立新标准。
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现如今,快速增长的糖尿病患者人群已经形成了巨大的血糖管理市场需求,未来,连续动态血糖监测(CGM)是血糖管理的重要趋势。
FreeStyle Libre自上市后持续领衔CGM市场,但目前国内外市场CGM产品适应症均较为狭窄,为此造就这一蓝海 ;而此次在爱尔兰基尔肯尼投资的基地项目建设将有望更加打造雅培在市场的占有率,未来如何?后续器械之家将持续。