2023年4月11日,专注开发血管内碎石术(IVL)治疗严重钙化心血管疾病的先驱Shockwave Medical公司(Nasdaq:SWAV)宣布,完成了对专注于难治性心绞痛微创治疗的专业医疗器械公司Neovasc的收购,交易金额达1.47亿美元。
# Shockwave Medical完成收购
2023年4月11日,Shockwave Medical公司(Nasdaq:SWAV)宣布完成了对Neovasc公司的收购,交易金额达1.47亿美元。
2023年1月,Shockwave宣布了收购Neovasc公司所有已发行和流通的普通股的协议(回顾:1.47亿美元!心血管公司官宣收购)根据交易条款,Shockwave Medical将以每股27.25美元的现金收购Neovasc的所有股份,这相当于约1亿美元的企业价值。预计此次收购的总价值价值约为1.47亿美元,其中包括未来完成里程碑时奖励达4700万美元。一旦Neovasc核心产品Neovasc Reducer获得FDA批准上市,即可激活4700万美元奖励。
# 了解明星产品Neovasc Reducer 支架
Neovasc是一家专业医疗器械公司,为快速增长的心血管市场开发、生产和销售产品。其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛介入治疗器械。公司首开先河地为难治性心绞痛研发出了一种减压器系统 —— Neovasc Reducer 支架。
难治性心绞痛是一种慢性病。患者常伴随胸痛,且通过常规治疗无法控制。据估计,仅在美国和欧盟,每年就有多达30万不符合常规血运重建术条件的新发阻塞性冠状动脉疾病患者在经历难治性心绞痛,尽管他们已经接受了药物指南的治疗。
此外,据估计,在美国和欧盟,每年有多达50万名新患者出现心绞痛和非阻塞性冠状动脉疾病(ANOCA)。对于心绞痛严重病例可以通过扩宽血管或者利用旁路循环来增加心脏供血。
NEOVASC在现有介入手术基础上,开发出Neovasc Reducer 支架系统。通过介入手术,从颈静脉将Neovasc Reducer植入到冠状静脉窦来治疗心绞痛。Neovasc Reducer通过减少心脏冠状静脉窦的血液泵出率,让部分血液回流至心室壁从而增加心脏的供血。
Neovasc Reducer 支架已被FDA授予突破性器械名称,具有CE标志,目前正在为COSIRA-II研究进行患者注册登记。COSIRA-II是一项IDE随机临床试验,以寻求FDA批准在患有冠状动脉阻塞性难治性心绞痛的患者中使用该技术。
据报道,Neovasc公司在2020年还在开发Tiara二尖瓣修复装置。
▲Doug Godshall
Shockwave Medical总裁兼首席执行官Doug Godshall表示:“我们相信Reducer非常适合Shockwave公司,因为它使得我们相信自己有能力来解决心脏病领域另一个尚未满足的巨大需求——难治性心绞痛。
# 了解收购更多细节
Shockwave Medical公司和Neovasc公司的交易须经法院批准,并符合收购交易的其他常规条件。
作为交易的一部分,Neovasc公司的股东将在FDA最终批准Neovasc减速器上市前,每股普通股以或有价值权(contingent value right,CVR)的形式获得监管里程碑付款。每个CVR将支付:
如果在2026年6月30日或之前达到里程碑,将支付12美元。
如果在2026年7月1日开始到2026年12月31日结束的期间达到里程碑,则为8美元。
如果在2027年1月1日开始到2027年12月31日结束的期间内达到里程碑,则为4美元。
▲Fred Colend
Neovasc公司首席执行官Fred Colend认为本次收购对利益相关者是好消息,他说:“Shockwave公司团队具有非凡的能力,能够发展新技术,并为患者、客户和投资者创造价值。我们很高兴能成为公司的一分子。”
IVL创造性地将治疗肾结石的体外冲击波碎石术应用于血管内,通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位,把钙化的斑块“震松”,使血管恢复弹性及血流,重塑病变血管,同时,避免了旋切/旋磨术对血管内壁/内膜的损伤,将对动脉内的创伤降到最低。
IVL优势在于:
浅层和深层钙化病变的治疗;
通过独特的作用机制以提高安全性;
提高血管成形术、支架和药物洗脱技术的功效;
无缝集成到介入手术中,具有出色的易用性;
Shockwave的产品已在欧盟和美国获批临床使用,可用于治疗冠状动脉和外周动脉的钙化病变。其产品在2019年获得了美国FDA突破性医疗器械认证,其核心技术也在中国获得了多项发明专利。Shockwave透露,其产品已在国际上得到广泛采用,截至2020年10月,已成功治疗了2.5万多名冠状动脉疾病患者和2.7万多名外周动脉疾病患者。
Neovasc是一家专业医疗器械公司,为快速增长的心血管市场开发、生产和销售产品。其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛介入治疗器械。
除了上文提到的心绞痛支架,Neovasc还有二尖瓣瓣膜产品TIARA 。TIARA是一种由牛心包三叶瓣和镍钛支架制成的自膨式TMVI(经导管二尖瓣移植)器械。其特点是采用了独特设计的D形支架设计用以贴合自体二尖瓣马鞍形解剖。据悉,TIARA能够治疗超过70%的符合条件的患者,这是TMVI的一个巨大发展。
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