01 集采将加快国产电动吻合器厂商进行国产替代

2022年10月14日福建省医保局发布《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（2号文）》。采购品种腔镜切割吻/缝合器。采购周期原则上为2年。涉及省份：15个（福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏）。首年协议采购量拟定于2023年2月后执行。首年采购周期结束后，综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。

吻合器集采主要涉及腔镜吻合器

资料来源：福建省药械联合采购中心、开源证券研究所

拟中选规则

腔镜吻合器降幅≥50%的企业获得拟中选资格。
电动腔镜吻合器降幅≥40%的企业获得拟中选资格。

组件和组套最高限价相对较好

资料来源：福建省药械联合采购中心、开源证券研究所

电动吻合器价格降幅和基础量与分配量规则清晰

资料来源：福建省药械联合采购中心、开源证券研究所

从以下四方面判断此次集采将加快国产电动吻合器厂商进行国产替代，抢占更多市场份额。

01

最高有效申报价：电动吻合器枪/钉仓申报最高有效申报价设置较高，基本接近目前全国电动吻合器和钉仓市场价的上限；

02

降价幅度：较为温和，电动吻合器降幅40%-60%可获得基础量的50%-80%，目前进口厂商降幅45%左右会击穿出厂价，国产厂商降幅60%依然离出厂价有一定空间，国产厂商可确保自身报量的80%，进口厂商预计将有报量调出被国产厂商抢占；

03

市场准入：集采可以加快国产厂商准入速度，准入一直作为吻合器市场推广和销售一大阻碍，国产厂商有望借集采之力快速提高覆盖面。

04

剩余分配量：降幅≥60%的才有机会参与分配剩余分配量，进口厂商预计降幅无法达到60%，被调出量等组成的剩余量将会被国产厂商分割，进口厂商无法参与，国产替代再加速。

本次福建联盟集采一方面降低电动吻合器价格提高电动吻合器渗透率，另一方面加快国产替代尤其是以维尔凯迪电动吻合器为代表的龙头公司。

基于开源证券研究所对2020-2025吻合器、腔镜吻合器、电动吻合器市场规模的测算，考虑到集采影响、手术量、微创率等多因素限制，我们假设2026-2030年吻合器市场规模增速下降到15%；腔镜吻合器（包括手动和电动）规模占比进入稳态84%；电动腔镜吻合器占腔镜吻合器比例逐年增加5%；维尔凯迪市占率因福建联盟集采将加速提升，我们预计2022-2024年公司电动腔镜吻合器市占率分别为8%、12%、18%，考虑集采后流通环节费用端影响，预计2022-2024年净利率分别为29.7%、28%、28%，2024年维尔凯迪吻合器业务利润有望达1.90亿。

资料来源：戴维医疗公司公告、开源证券研究所

02 宁波维尔凯迪电动腔镜吻合器，将借集采春风加快收获

戴维医疗全资子公司维尔凯迪吻合器业务作为公司另一大主业，近年来在公司稳定、健康的发展中起到了举足轻重的作用。维尔凯迪2014年取得《医疗器械生产企业许可证》，开始布局进入吻合器业务领域，先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证、欧盟CE认证和美国FDA认证，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性吻合器，并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类产品。公司的一次性腔镜用电动切割吻合器是国内首创的一款电动吻合器，在整个国内电动吻合器市场中占有先发优势，一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器是全球首家电动转弯的智能电动吻合器，一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器是能适用于血管的离断吻合的三类证电动吻合器。2021年腔镜电动吻合器占整体吻合器业务比例已超过80%。

目前维尔凯迪有四个电动腔镜吻合器注册证，相对较多，利于公司在集采过程中采取更多应对方案，获得竞争优势。

维尔凯迪有四个电动腔镜注册证

资料来源：NMPA、开源证券研究所

随着微创手术的快速发展及人民医疗支出水平的不断提高，电动吻合器的市场需求也随之提高，自2018年公司吻合器放量上市以来，其销售量逐年增长，成为公司利润的主要增长点。在加大新产品开发力度的同时，维尔凯迪持续加大市场开发和营销力度。2018年电动腔镜吻合器上市以后带动吻合器销售额大幅提升，2020年扭亏为盈，2021年维尔凯迪营收1.85亿元，同比增长60%，净利润3643万元。随着电动腔镜吻合器持续放量，预计维尔凯迪未来营收持续增长。

03 未来医药集中采购将成为常态化

2023年3月1日，《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》公开，部署2023年医药集中采购和价格管理工作，明确创新完善集采规则、着力提高报量准确性、深化医疗服务价格改革试点等相关工作细节。坚定不移推进药品耗材集中带量采购，按照一品一策的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。指导更多省份吻合器、超声刀等普外科耗材集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。