重磅!人遗办划归国家卫健委管理
来源: 医疗器械创新网 2023年03月10日 13:54

3月7日下午,新华社报道,在十四届全国人大一次会议第二次全体会议上,公布了国务院机构的改革方案,包括重新组建科学技术部、完善老龄工作体制、精简中央国家机关人员编制等内容。

其中,和医药行业相关的包括:将科学技术部的一部分有关社会发展的规划和政策职责分别划入国家发改委、生态环境部、国家卫健委等部门。中国生物技术发展中心划入国家卫生健康委员会。
中国生物技术发展中心官网显示,该中心于1983年11月3日经国务院批准成立,直属于国家科学技术部。

中国生物技术发展中心的任务包括:承担生物安全与生物资源管理的有关工作;承担“中国人类遗传资源管理办公室”日常工作,基因资源、生物安全管理办法的组织实施工作。
中国人类遗传资源办公室主要负责:协调监督《人类遗传资源管理暂行办法》的实施;涉及人类遗传资源的国际合作项目的行政审批;受理人类遗传资源出口出境申请,办理出口、出境证明;负责重要遗传家系和特定地区遗传资源的登记和管理;与人类遗传资源管理有关的其他工作。
总结起来就是,对在中国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等事项的规范和管理。
IVD、生物医药领域与人类遗传资源相关的临床试验、国际项目合作等都会受到人遗办的监督管理。此次划归管理会更利于相关项目的协同效率。

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