MIRA:便携式单孔机器人完成IDE研究
来源: MedTF 2023年02月24日 16:21

Virtual Incision Corporation宣布完成单孔机器人--MIRA的IDE研究。该研究旨在评估单孔机器人MIRA在肠切除手术中的应用。Virtual Incision Corporation即将汇总IDE研究数据,并作为注册资料一部分提交给FDA,从而使FDA批准MIRA上市。

PI评价
“研究人员对我们试验MIRA的经验感到非常鼓舞,在各个中心,我们看到MIRA有效地集成到现有的术机器人手术中,并见证了它是如何移动到足以在任何手术室中使用的。一些中心甚至在一天内完成了多个病例。我们渴望满足该研究的临床要求,希望MIRA能够在未来帮助更多患者能够进行手术机器人手术。
----Michael A.Jobst  结肠直肠外科医生
MIRA与传统的大块头的手术机器人不一样,它非常小巧便携,让手术室不再拥挤 。
医生可以根据手术需要在医院各个手术室之间移动MIRA,从一个手术室移动到另一个手术室 。同时MIRA安装非常方便,完成安装不到7分钟。
根据市场数据显示每年有500万美国人接受腹部软组织手术,其中只有不到10%的患者接受了手术机器人治疗。造成手术机器人无法大规模应用的局面原因很多,主要原因有传统手术机器人过于庞大而且需要为手术机器人建专用手术室、术前准备非常复杂、移动困难,另外手术机器人手术费用昂贵。而MIRA小巧便携、操作简单、价格相对亲民 、无需专用手术室。一旦MIRA获得FDA批准将使更多患者能够接受先进手术机器人治疗,从而大幅度提高手术机器人在临床应用比例。
MIRA
MIRA外形看起来像一只“螃蟹”,只有一个人的拳头大小,仅重约两磅(不到1公斤),制造成本低,操作灵巧轻便。MIRA可以轻松地从一个房间移到另一个房间,与许多现有的外科手术机器人相比,MIRA的相对便携性非常好。
MIRA不同于传统的多孔腹腔镜手术,公司的产品为单孔手术,只需要通过肚脐上的一个小切口进入体内,通过自研的微型腹腔镜、微型抓钳和微型剪刀等微型化工具进行手术操作,为结肠切术提供全象限多通道的治疗模式,手术创伤更小,费用更低,康复时间更短,有望未来大规模应用于腹腔镜手术。

Virtual Incision Corporation 
Virtual Incision Corporation是由Dr. Dmitry Oleyniko和Dr. Shane Farritor于2006年创立于内布拉斯加大学,致力于下消化道疾病治疗的新一代小型微创手术机器人。经过4代的产品发展,可应用于包括结直肠切除、疝气修补、胆囊切除等一系列腹部微创手术。新一代的产品将进一步拓展提升,用于包括憩室炎、克罗恩病、炎症性肠病和结肠癌等疾病的微创手术治疗。公司已经申请了超140项专利,其中50多项已获批,拥有完整的专利保护体系。

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