房颤是一种室上性快速性心律失常,伴有不协调的心房电激动和无效的心房收缩。房颤影响着全球数千万患者。最新的研究数据显示,我国房颤患者近2000万,受人口老龄化影响,预计未来患者人数还将进一步增加。
房颤对患者生命健康危害非常大,如果得不到有效治疗,容易诱发脑卒中、心力衰竭等并发症。根据《心房颤动:目前的认识和治疗建议(2021)》显示:房颤患者每年住院率是非房颤患者的两倍,同时房颤患者全因死亡率比普通人高2倍。不仅严重危害患者生命而且也造成医疗资源浪费。
好在医疗技术在不断发展,给房颤患者带来越来越多治疗选择。其中导管消融是目前房颤患者维持窦性心律的主流治疗方式。肺静脉隔离仍然是房颤消融的基石。虽然临床中已对包括射频,冷冻和激光在内的几种消融能量源进行了探索,但这些能量源或多或少存在安全问题,并且手术效果很大程度上依赖于术者的经验水平。
因此需要一种更加安全、容易操作的新型的导管消融技术。PFA是一种新型的导管消融技术,其利用高振幅脉冲电场以非热方式消融心脏组织。它具有其非热性质和相对特异性,可以在保留周围组织结构的同时消融心脏组织,因此它有可能成为安全替代其它消融技术的一种新方法。
目前大量临床研究显示,PFA不仅在安全性方面优于射频,冷冻等消融技术,而且有效性方面也优于传统的导管消融技术。
PFA消融效果
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FARAPULSE创新结构优势:
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FARAPULSE独特脉冲波形参数设定
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FARASTAR:使用双极和双相波形以及专有脉冲。界面操作简单,只需通过三个按钮就能实现一个肺静脉前庭隔离。
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FARADRIVE:是一款13Fr远端可调弯的鞘管 ,能够更好将FARAWAVE导航到各个肺静脉前庭。
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FARAWAVE:是一款直径12Fr的消融导管,其远端采用独具花形设计,总共有5个“花瓣”,每个上“花瓣”配置有4个电极。可以通过手柄上的滑块按钮控制远端是“花苞”还是“盛开花朵”。当5个“花瓣”完全打开呈现为平面花瓣状,如果部分展开呈现为立体网篮状,通过导管伸缩可调节网篮直径大小。
FARAPULSE能够产生持久、有效的损伤,并将与热消融的附带损害风险降至最低。与任何其它公司PFA相比,FARAPULSE是未来组织选择性消融的先驱。
FARAPULSE通过使用专有波形来消融具有较低电场损伤阈值的心肌细胞,同时不损伤周围组织(尽管这些组织也在消融范围内)。
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FARAPULSE验证优化