据深交所官网信息，拟在创业板上市的辽宁垠艺生物科技股份有限公司（简称：垠艺生物）已在近期更新了招股说明书。最新数据显示，2022年1-6月，垠艺生物实现营业收入23,878.15万元，归属于发行人股东的净利润10,871.14万元。

公开信息显示，垠艺生物自成立以来致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售，拥有 11项三类医疗器械产品注册证，是国家高新技术企业。公司秉承“创伤小、植入少”的产品理念，持续投入新产品、新技术工艺研发，致力于为血管疾病治疗提供新的临床解决方案。

公司聚焦冠状动脉疾病（冠心病）的介入治疗领域，开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）主要过程的系列产品组合，用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞，降低血管病变狭窄程度，恢复心肌血流灌注，实现血流畅通并改善治疗效果。公司自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺®药物涂层冠状动脉金属支架系统及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟®药物洗脱球囊。2022 年 12 月，公司自主研发及生产的颅内球囊扩张导管和 PTA 球囊扩张导管获批上市，标志着公司的介入产品已拓展至神经介入领域和外周血管领域。

颅内球囊扩张导管

PTA 球囊扩张导管

截至到2022年12月，垠艺生物已获批上市3款脑血管球囊扩张导管、1款PTA球囊扩张导管。从公司最新披露的信息来看，未来一年内，垠艺生物预计将有3款新产品获批上市销售，分别是心血管领域2款产品、肺血管领域1款产品。心血管领域的2款产品将对公司轻舟®药物洗脱球囊进行升级迭代，肺血管领域1款产品将为肺动脉栓塞或狭窄患者提供一种新的治疗方案，使公司的产品线尽快进入肺血管领域。未来两年内，公司预计至少4款新产品获批上市，其中2款为填补国内外空白的创新产品。

3款脑血管球囊扩张导管

左图：垠艺®球囊扩张导管

中间图：Breaker®球囊扩张导管

右图：Wingy®球囊扩张导管

其中，在垠艺生物最为擅长的药物洗脱球囊领域，有业内人士认为，药物洗脱球囊相比药物洗脱支架而言患者的远期获益更大，随着“介入无植入”理念的发展，药物洗脱球囊的竞争力提高，其在 PCI 手术中使用的比例将保持增长。在冠心病患病率提高、集采政策推进以及医疗器械国产化的背景下，随着药物洗脱球囊临床证据积累、病变预处理技术成熟、药物球囊自身不断发展、更宽适应症、更多规格等，药物洗脱球囊使用量将保持增加，具有增长潜力。

轻舟®药物洗脱球囊

而垠艺生物自主研发的轻舟®药物洗脱球囊更具有出色的通过性及输送性、优异的药物涂层品质，已在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名心血管医院及国内逾千家医院进行临床应用，上市后销量增长较快，打破了国际医疗器械巨头德国贝朗（SeQuent Please）的市场垄断。

具体而言，垠艺生物通过轻舟®药物洗脱球囊所实现的，是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案。手术时，从患者手腕或大腿根的微小创口将药物球囊送至心脏冠状动脉的病变部位，通过球囊短时间扩张使球囊表面附着的防止血管狭窄的药物（抑制细胞增生的药物）贴至病变部位，抑制血管新生内膜过度增生，有效抑制或减轻血管狭窄。治疗后球囊导管撤出体外，患者体内不留异物，实现真正的“介入无植入”。

正是基于这一显著优势，轻舟®在国内的市占率节节攀升。据弗若斯特沙利文资料，2021年轻舟®药物洗脱球囊销量已在国内市场排名第一，销量占比为41.5%，超过德国贝朗同类产品的 27.1%，真正实现了“国产替代”。

此次上市，垠艺生物也有意进一步优化公司研发生产工作。

按照最新招股书信息，垠艺生物此次上市所募集资金拟用于血管介入类医疗器械产能升级项目、大连研发中心建设项目、上海研发中心建设项目、营销网络升级及信息化建设项目、补充流动资金。

其中，血管介入类医疗器械产能升级项目拟购置先进的生产设备，引进专业人才，加强人员技能培训，优化产品结构，并且在产品生产过程中加强质量管控，提高产品质量和生产效率，以确保稳定的产品产出和高质量保障。

据垠艺生物估算，项目建成达产后，可实现年产 60 万套药物洗脱球囊导管、60 万套球囊扩张导管的生产能力。从而满足病患需求，增强市场竞争力，提高市占率，实现公司的长久发展。

“随着高值耗材集中带量采购政策推行，公司产品药物洗脱球囊及球囊扩张导管已基本实现集中带量采购，公司面临的市场竞争加剧。基于此公司提出本项目（血管介入类医疗器械产能升级项目），拟购置先进的自动化设备，配置 MES 和 ERP 系统，通过成本控制优势和规模效应来增加市场竞争能力，从而提高占有率，提升公司盈利能力。”垠艺生物方面在招股书中表示。

除用于血管介入类医疗器械产能升级，垠艺生物还分别拟使用募集资金用于建设大连和上海研发中心。上述研发中心也与垠艺生物后续创新产品直接相关。

据招股书中透露，公司研发中心将利用各方面资源、基础和技术优势，从材料学、工艺学、生物医学和行业发展等多学科、多技术、多角度层面出发，开展上中下游和横纵向合作，着重进行血管介入医疗器械系列技术的自主研发和产业化实践，丰富公司的产品线，将积累的技术从目前的心脏冠脉介入治疗领域拓展至脑血管、外周血管和肺动脉等其他血管介入治疗领域，转化出可产业化的产品。研发中心将为不断提高公司的核心技术优势提供源动力。

研发中心未来的主要研发方向包括：技术开发方向从心脏冠脉介入拓展至脑血管、外周血管和肺动脉等其他血管介入；成功开发脑血管药物球囊、血管内靶向药物输送系统、可操控取栓支架和二代冠脉药物球囊等具有领先技术水平的血管介入医疗器械新产品。