【CMDE】一款创新器械产品通过优先审批绿色通道
来源: CMDE 2023年02月07日 17:20

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第3号)

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2300086

人工晶状体

河南赛美视生物科技有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

  公示时间:2023年2月1日至2023年2月8日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

  联 系 人:张欣

  电话:010-86452928

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年2月1日


2023年已通过优先审批的产品汇总如下:

本文著作权属原创者所有,不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请联系删除。