据统计,2022年全国境内医疗器械产品首次注册共计15071件,相较于2021年的13726件,增加1345件,同比增长9.8%。
图1 2018-2022年全国境内医疗器械产品首次注册情况
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其中,Ⅱ类首次注册13228件,占比88%;Ⅲ类首次注册1843件,占比12%。
图2 2022年全国Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械首次注册数量
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01
细分领域分布
从细分领域来看,2022年体外诊断试剂产品首次注册最多,共计4548件,其次是注输、护理和防护器械2990件、口腔科器械963件。首次注册量最少的是放射治疗器械和有源植入器械,均为23件。
图3 2022年医疗器械大类产品首次注册数量排行
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02
省域排名
广东省首次注册居全国首位,总量2381件
从全国各省医疗器械产品首次注册数量分布看,广东省2381件,排名第一;湖南省2169件,排名第二;江苏省2160件,排名第三。以上三省的医疗器械产品首次注册数量远超全国其他省市。
图4 2022年全国各省医疗器械产品首次注册数量排名(TOP10)
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湖南省Ⅱ类首次注册2136件
从全国各省Ⅱ类产品首次注册数量来看,湖南省以2136件居全国首位,广东省和江苏省紧随其后,分别以2061件、1766件位排名二、三。
图5 2022年全国各省医疗器械Ⅱ类产品首次注册数量排名(TOP10)
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江苏省Ⅲ类首次注册394件
从全国各省Ⅲ类产品首次注册数量来看,江苏省以394件居全国首位;其次为广东省320件,北京市254件。
图6 2022年全国各省医疗器械Ⅲ类产品首次注册数量排名(TOP10)
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03
城市排名
长沙市首次注册总量1187件,全国排名第一
从各城市首次注册总量排名看,长沙市1187件位居全国第一;深圳市、北京市分别以1118件与719件排名第二与第三。
图7 2022年全国各城市医疗器械产品首次注册数量排名(TOP10)
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长沙市、深圳市、广州市分列II类产品首次注册前三
从各城市Ⅱ类产品首次注册总量排名看,长沙市以1173件位居全国第一;深圳市、广州市分别以918件与545件排名第二与第三;其他前十城市的首次注册量差距并不显著,分别为长春市、天津市、新乡市、北京市、苏州市、常德市和南京市。
图8 2022年全国各城市医疗器械Ⅱ类产品首次注册数量排名(TOP10)
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北京市Ⅲ类产品首次注册254件,全国排名第一
图9 2022年全国各城市医疗器械Ⅲ类产品首次注册数量排名(TOP10)
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04
增速排名
云南省首次注册数增速居首
2022年全国各省医疗器械产品首次注册数量增速排名第一的为云南省,增速达200%,宁夏回族自治区和黑龙江省以114%、83%分列第二、第三;广西壮族自治区、内蒙古自治区、甘肃省紧随其后。
表1 2022年全国各省医疗器械产品首次注册数量增速排名(TOP15)
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省份/自治区Ⅱ类产品首次注册数增速超百分百
2022年全国各省医疗器械Ⅱ类产品首次注册数量增速排名第一的为云南省,增速达200%,甘肃省和宁夏回族自治区以115%、114%分列第二、第三;广西壮族自治区、黑龙江省、内蒙古自治区紧随其后。
表2 2022年全国各省医疗器械Ⅱ类产品首次注册数量增速排名(TOP15)
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重庆市Ⅲ类产品首次注册数量增速425%
2022年全国各省医疗器械Ⅲ类产品首次注册数量增速排名第一的为重庆市,增速达425%,安徽省和云南省以220%、200%分列第二、第三;陕西省、湖南省、山西省紧随其后。
表3 2022年全国各省医疗器械Ⅲ类产品首次注册数量增速排名(TOP15)
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